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博舒替尼(Bosutinib)使用指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-28

博舒替尼(Bosutinib)是一种用于治疗慢性髓性白血病(CML)的靶向药物。它通过抑制酪氨酸激酶的信号传导来阻止异常粒细胞的生成,从而有效控制病情发展。本文将详细介绍博舒替尼的用法及用量,并提供一些用药时需要注意的事项。

博舒替尼的用法及用量

成人患者的用法及用量

对于新诊断的CP-Ph+CML成人患者,博舒替尼的推荐剂量为400毫克,每日一次,随餐服用。而对于对既往治疗有耐药性或不耐受性的CP、AP或BP Ph+CML成人患者,推荐剂量为500毫克,每日一次,同样需要随餐服用。患者应整片吞下药片,不要切割、压碎、打碎或咀嚼药片。如果错过剂量超过12小时,患者应跳过该剂量,在第二天服用常规剂量即可。

儿童患者的用法及用量

对于新诊断的CP-Ph+CML儿童患者,博舒替尼的推荐剂量为每平方米体表面积300毫克,每日一次,可与食物同服。对于对既往治疗有耐药性或不耐受性的CP-Ph+CML儿童患者,推荐剂量为每平方米体表面积400毫克,每日一次,同样需要与食物同服。具体剂量调整需咨询医学顾问。

剂量调整

在Ph+CML成年患者的临床研究中,对于没有达到或维持血液学、细胞遗传学或分子反应,并且在推荐的起始剂量下没有3级或更高不良反应的患者,允许剂量从100毫克每日一次递增至最大600毫克每日一次。对于BSA<1.1平方米且3个月后反应不足的儿科患者,可考虑在起始剂量基础上增加50毫克,最多增加100毫克。对于BSA≥1.1平方米的儿童患者,如果反应不足,可以按照成人建议增加剂量,每次增加100毫克。儿童和成人患者的最大剂量为600毫克,每日一次。

用药注意事项

非血液学不良反应的剂量调整

对于出现肝转氨酶升高的患者,如果肝转氨酶升高超过5倍正常上限(ULN),应暂停博舒替尼,直到恢复到小于或等于2.5倍正常上限,此后恢复每日400毫克一次。如果恢复时间超过4周,应停用博舒替尼。如果转氨酶升高大于或等于3倍正常上限,同时胆红素升高大于2倍正常上限,碱性磷酸酶低于2倍正常上限,也应停用博舒替尼。

腹泻的管理

对于出现严重腹泻(NCICTCAE 3-4级)的患者,应暂停博舒替尼直到恢复到小于或等于1级。博舒替尼可恢复400毫克每日一次。医生可以使用标准护理监测和管理患者的腹泻症状,包括使用止泻药、止吐药和补液。

与其他药物的相互作用

避免与博舒替尼同时使用强CYP3A诱导剂,如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等药物。这些药物会降低博舒替尼的Cmax和AUC,从而可能降低其疗效。作为PPI的替代品,可以使用短效抗酸剂或H2阻滞剂,并与博舒替尼分开给药2小时以上。博舒替尼表现出pH依赖性的水溶性,与PPI合用会降低博舒替尼的Cmax和AUC,可能降低其疗效。

日常注意事项

患者在使用博舒替尼期间,应定期进行血液检查和肝功能检查,以监测药物的副作用。如果出现严重的不良反应,如持续性腹泻、恶心、呕吐、皮疹等,应及时就医。此外,患者应保持良好的饮食习惯,避免进食刺激性食物,保持充足的水分摄入,以减轻胃肠道不适。在存储方面,博舒替尼应储存在20°C至25°C的环境中,允许偏差在15°C至30°C之间。避免触摸或处理压碎或破碎的药片。任何未使用的产品或废料应按照当地要求或药品回收计划进行处理。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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