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喜保宁(Vigabatrin)氨己烯酸片使用指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-27

喜保宁(Vigabatrin),氨己烯酸片,是一种专门用于治疗复杂部分性癫痫发作和婴儿痉挛的抗癫痫药物。喜保宁的化学名为氨己烯酸,由法国赛诺菲公司研发并生产,于2009年8月获得美国FDA批准上市。该药物的适应症包括2岁及以上患有难治性复杂部分性癫痫发作的成人和儿童患者的辅助治疗,以及1个月至2岁儿童患者的婴儿痉挛症。喜保宁通过抑制γ-氨基丁酸(GABA)转氨酶,增加脑内GABA水平,从而发挥抗癫痫作用。

喜保宁的使用方法

剂型与外观

喜保宁的剂型为片剂,呈白色双凸椭圆形,外有薄膜包衣,一面有刻痕,另一面有0V111凹陷。这种设计有助于患者准确地分割药片,便于控制剂量。常见的规格有500mg/片,方便患者按需服用。

用法用量

喜保宁的用法用量需要根据患者的具体情况和医生的评估来决定。对于2岁及以上的儿童和成人,初始日剂量为50mg/kg/天,分两次给药(25mg/kg,每日两次)。后续剂量可根据患者的反应逐步调整,每3天增加25mg/kg/天至50mg/kg/天,最多可达150mg/kg/天,分2次给药(每天两次,每次75mg/kg)。对于1个月至2岁的婴儿,初始日剂量同样为50mg/kg/天,分两次给药,后续剂量调整方法与儿童和成人相同。

肾功能受损的患者需要调整用药剂量,监测喜保宁的血药浓度对优化治疗没有帮助。患者在使用喜保宁时,应严格按照医生的指导进行,定期进行药物浓度监测和必要的检查,以确保治疗效果。

适应症

喜保宁适用于2岁及以上患有难治性复杂部分性癫痫发作的成人和儿童患者的辅助治疗,这些患者对几种替代治疗反应不佳,且治疗潜在益处大于视力丧失的风险。此外,喜保宁还适用于1个月至2岁儿童患者的婴儿痉挛症,其治疗的潜在益处超过视力丧失的潜在风险。

喜保宁的主要成分是氨己烯酸,通过抑制GABA转氨酶,增加脑内GABA水平,从而发挥抗癫痫作用。GABA是大脑中主要的抑制性神经递质,增加其水平有助于减少癫痫发作的频率和强度。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇使用喜保宁可能会对胎儿造成伤害,因此建议孕妇在医生指导下用药。喜保宁可能会通过母乳喂养对婴儿产生严重不良反应,因此不建议哺乳期女性服用喜保宁期间进行母乳喂养。

对于2岁及以上的儿童患者,喜保宁的安全性和有效性已得到确认。但对于2岁以下的儿童,作为难治性复杂部分性神经系统疾病发作的辅助治疗和1个月以下儿童的婴儿痉挛单一治疗的安全性和有效性尚未确定,建议用药遵循医嘱。

药物相互作用

喜保宁可能会适度增加氯硝西泮的血药浓度,从而导致氯硝西泮相关不良反应出现的几率增加。喜保宁与苯巴比妥或丙戊酸钠之间无临床显著的药代动力学相互作用。卡马西平、扑米酮和丙戊酸钠可能对氨甲喋呤的血药浓度没有影响。目前尚未发现喜保宁会影响类固醇口服避孕药的疗效。

喜保宁会降低90%患者的丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)血浆活性,这可能会影响肝功能检测结果。喜保宁还可能增加尿液中氨基酸的含量,导致某些罕见的遗传代谢疾病的检测结果呈假阳性。

贮存与有效期

喜保宁应储存在20°C至25°C的温度下,避免高温和潮湿环境。该药物的有效期为24个月,患者在使用前应检查药品的生产日期和有效期,避免使用过期药品。

喜保宁的价格因国家和地区而异。法国赛诺菲土耳其版的规格为500mg*100粒,价格约为155美元一盒;葡萄牙版的规格为500mg*60粒,价格约为172美元一盒;老挝卢修斯的规格为500mg*100片,价格约为84美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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