喜保宁(Vigabatrin)氨己烯酸片的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-27
喜保宁(Vigabatrin),也称氨己烯酸片,是由法国赛诺菲公司研发并生产的抗癫痫药物。该药适用于2岁及以上患有难治性复杂部分性癫痫发作的成人和儿童患者的辅助治疗,以及1个月至2岁的儿童患者婴儿痉挛症的治疗。喜保宁的疗效已在多个国家获得认可,并于2009年8月获美国FDA批准上市。
喜保宁基本信息
别称
喜保宁的中文名称为喜保宁,英文名称为Vigabatrin,其他别称包括氨己烯酸片、Abiraterone、Sabrilex、Vigadrone、Sabril等。
生产厂家与规格
喜保宁由法国赛诺菲公司研发并生产。目前市场上主要有以下几种规格:
- 法国赛诺菲土耳其版:规格为500mg*100粒,价格约为155美元一盒。
- 葡萄牙版:规格为500mg*60粒,价格约为172美元一盒。
- 老挝卢修斯:规格为500mg*100片,价格约为84美元一盒。
喜保宁已在中国上市,并进入中国医保,患者可以通过医院、药房购买该药。如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买,注意甄别药品真伪,避免买到假药劣药。
适应症
喜保宁适用于以下情况:
- 2岁及以上患有难治性复杂部分性癫痫发作的成人和儿童患者的辅助治疗,这些患者对几种替代治疗反应不佳,且治疗潜在益处大于视力丧失的风险。
- 1个月至2岁儿童患者的婴儿痉挛症,其治疗的潜在益处超过视力丧失的潜在风险。
喜保宁的主要成分是Vigabatrin,通过抑制γ-氨基丁酸转氨酶(GABA-T)的活性,增加大脑中GABA的水平,从而发挥抗癫痫作用。
用药注意事项
用法用量
喜保宁的用法用量需根据适应症、年龄组、体重和剂型(片剂或口服溶液)进行调整。肾功能受损的患者需要调整用药剂量。具体的用法用量如下:
- 治疗婴儿痉挛:初始日剂量为50mg/kg/天,分两次给药(25mg/kg,每日两次)。后续剂量可通过以下方式决定:每3天增加25mg/kg/天至50mg/kg/天,最多可达150mg/kg/天,分2次给药(每天两次,每次75mg/kg)。
- 治疗难治性复杂部分性癫痫:具体剂量需在医生指导下调整,通常初始剂量为每日1g,分2次给药,根据患者反应逐步调整。
患者在使用喜保宁时,应严格遵循医嘱,不可自行增减剂量或停药。
不良反应
喜保宁的常见不良反应包括:
- 头痛、嗜睡、疲劳、头晕、惊厥、鼻咽炎、体重增加、上呼吸道感染、视野缺损、抑郁、震颤、眼球震颤、恶心、腹泻、记忆障碍、失眠、易怒、异常协调、视力模糊、复视、呕吐、流感、发热和皮疹。
- 较为严重的不良反应包括视力丧失、肾功能损害等,患者在使用过程中应定期进行视力检查和肾功能监测。
如果出现严重不良反应,应立即就医。
特殊人群用药
不同人群在使用喜保宁时需要注意以下事项:
- 孕妇及哺乳期妇女:孕妇使用喜保宁可能会对胎儿造成伤害,建议在医生指导下用药。喜保宁可能会通过母乳喂养对婴儿产生严重不良反应,不建议哺乳期女性服用喜保宁期间进行母乳喂养。
- 儿童患者:喜保宁作为2至16岁儿童患者难治性复杂部分神经系统疾病发作的辅助治疗的安全性和有效性已得到确认,但作为2岁以下儿童难治性复杂部分性神经系统疾病发作的辅助治疗和作为1个月以下儿童婴儿痉挛的单一治疗的安全性和有效性尚未确定,建议用药遵循医嘱。
- 老年患者:药物主要通过肾脏排泄,老年患者肾功能下降明显,建议老年患者遵医嘱用药,用药期间监测肾功能。
- 肾功能损伤患者:对于2岁及以上的儿童患者以及患有轻度、中度和重度肾功能损害的成人,有必要调整用药剂量,如开始使用较低剂量进行治疗。
患者在使用喜保宁时,应密切观察身体反应,如有不适及时就医。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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