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喜保宁(Vigabatrin)氨己烯酸片在国内上市了吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-27

喜保宁(Vigabatrin)氨己烯酸片是一种重要的抗癫痫药物,主要用于治疗难治性复杂部分性癫痫发作和婴儿痉挛症。这款药物在全球范围内已广泛使用,并显示出显著的疗效。然而,国内患者是否能够方便地购买到这款药物呢?本文将详细介绍喜保宁在国内的上市情况及相关信息。

喜保宁(Vigabatrin)氨己烯酸片在国内的上市情况

1. 上市现状

根据最新的资料,喜保宁(Vigabatrin)氨己烯酸片尚未在国内正式上市。这意味着国内患者目前还无法通过正规渠道在医院或药房购买到这款药物。对于需要使用喜保宁治疗的患者来说,这无疑是一个挑战。

2. 国际市场上的购买渠道

虽然喜保宁在国内尚未上市,但国际市场上已有多个版本的喜保宁可供选择。例如,法国赛诺菲公司的产品在土耳其、葡萄牙和老挝等国家均有销售。具体规格和价格如下:

  • 法国赛诺菲土耳其版:规格为500mg*100粒,价格约为155美元一盒。
  • 葡萄牙版:规格为500mg*60粒,价格约为172美元一盒。
  • 老挝卢修斯:规格为500mg*100片,价格约为84美元一盒。

患者可以通过专业的海外医疗服务机构购买这些版本的喜保宁。在选择购买渠道时,务必谨慎,确保药品的正规性和安全性。

3. 药品的基本信息

喜保宁由法国赛诺菲公司研发并生产。经过多年的临床研究和试验,喜保宁于2009年8月获得美国FDA的批准上市。其主要成分是Vigabatrin,适用于2岁及以上患有难治性复杂部分性癫痫发作的成人和儿童患者的辅助治疗,以及1个月至2岁儿童患者的婴儿痉挛症治疗。

尽管喜保宁在国内尚未上市,但患者可以通过正规的海外医疗服务机构购买到这款药物,从而获得有效的治疗。

用药注意事项

1. 特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,使用喜保宁需要特别小心。相关数据显示,孕妇使用喜保宁可能会对胎儿造成伤害,建议在医生的指导下用药。喜保宁可能会通过母乳喂养对婴儿产生严重不良反应,因此不建议哺乳期女性在服用喜保宁期间进行母乳喂养。

2. 儿科患者用药

喜保宁作为2至16岁儿童患者难治性复杂部分性癫痫发作的辅助治疗的安全性和有效性已得到确认。此外,喜保宁作为单药治疗婴儿痉挛患儿的安全性和有效性也已确定。然而,作为2岁以下儿童难治性复杂部分性癫痫发作的辅助治疗和作为1个月以下儿童婴儿痉挛的单一治疗的安全性和有效性尚未确定,建议用药遵循医嘱。

3. 肾功能损伤患者用药

对于2岁及以上的儿童患者以及患有轻度、中度和重度肾功能损害的成人,需要调整用药剂量。建议从较低剂量开始治疗,并监测喜保宁的血药浓度。老年患者由于肾功能下降明显,也应在医生的指导下调整用药剂量,并在用药期间监测肾功能。

4. 药物相互作用

喜保宁可能会适度增加氯硝西泮的血药浓度,从而增加氯硝西泮相关不良反应的出现几率。喜保宁与苯巴比妥或丙戊酸钠之间无显著的药代动力学相互作用,卡马西平、扑米酮和丙戊酸钠可能对氨甲喋呤的血药浓度没有影响。此外,喜保宁不会影响类固醇口服避孕药的疗效。

5. 不良反应

喜保宁最常见的不良反应包括感染、癫痫持续状态、发育协调障碍、肌张力障碍、肌张力过低、肌张力过高、体重增加和失眠。治疗难治性复杂部分性癫痫发作时,喜保宁可能会引起视觉功能障碍,包括视野缺损。因此,患者在用药期间应定期进行眼科检查。

通过以上介绍,患者可以更好地了解喜保宁在国内的上市情况及用药注意事项,从而在需要时做出明智的选择。希望未来喜保宁能够尽快在国内上市,为更多患者带来福音。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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