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喜保宁(Vigabatrin)氨己烯酸片的适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-27

喜保宁(Vigabatrin),又称为氨己烯酸片,是一种常用于治疗特定类型癫痫的药物。这种药物由法国赛诺菲公司研发并生产,经过多年的临床研究和试验后,于2009年8月获得美国FDA的批准上市。喜保宁主要用于治疗难治性复杂部分性癫痫发作和婴儿痉挛症,尤其适用于那些对其他几种治疗反应不佳的患者。

喜保宁的适应症

1. 难治性复杂部分性癫痫发作

喜保宁适用于2岁及以上的成人和儿童患者,这些患者患有难治性复杂部分性癫痫发作,并且对几种替代治疗反应不佳。在这种情况下,喜保宁通常作为辅助治疗药物使用。其主要作用是通过抑制γ-氨基丁酸转氨酶(GABA-T)来增加大脑中的GABA水平,从而减少癫痫发作的频率和严重程度。

喜保宁的使用需要根据患者的具体情况和医生的评估来决定,因为不同患者对药物的反应可能不同。在使用喜保宁时,患者应遵循医生的指导,定期进行药物浓度监测和必要的检查,以确保治疗效果。

2. 婴儿痉挛症

喜保宁还适用于1个月至2岁儿童患者的婴儿痉挛症。在这种情况下,喜保宁通常作为单药治疗使用,其治疗的潜在益处超过视力丧失的潜在风险。喜保宁通过调节大脑中的GABA水平来减少婴儿痉挛的发生,从而改善患者的症状。

对于婴儿痉挛症的治疗,喜保宁的初始日剂量为50mg/kg/天,分两次给药(25mg/kg,每日两次)。后续剂量可根据患者的具体情况每3天增加25mg/kg/天至50mg/kg/天,最多可达150mg/kg/天,分2次给药(每天两次,每次75mg/kg)。

用药注意事项

1. 特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,相关数据显示孕妇使用喜保宁可能会对胎儿造成伤害,因此建议孕妇在医生指导下用药。喜保宁可能会通过母乳喂养对婴儿产生严重不良反应,因此不建议哺乳期女性在服用喜保宁期间进行母乳喂养。

对于儿科患者,喜保宁作为2至16岁儿童患者难治性复杂部分神经系统疾病发作的辅助治疗的安全性和有效性已得到确认,也已经确定了喜保宁作为单药治疗婴儿痉挛患儿的安全性和有效性。但作为2岁以下儿童难治性复杂部分性神经系统疾病发作的辅助治疗和作为1个月以下儿童婴儿痉挛的单一治疗的安全性和有效性尚未确定,建议用药遵循医嘱。

2. 肾功能损伤患者

对于2岁及以上的儿童患者以及患有轻度、中度和重度肾功能损害的成人,有必要调整用药剂量,如开始使用较低剂量进行治疗。药物主要通过肾脏排泄,老年患者肾功能下降明显,建议老年患者遵医嘱用药,用药期间监测肾功能。

对于肾功能损伤患者,医生会根据患者的肾功能状况调整喜保宁的剂量,以避免药物在体内积累过多,从而引发不良反应。

3. 药物相互作用

喜保宁可能会适度增加氯硝西泮的血药浓度,从而导致氯硝西泮相关不良反应出现的几率增加。喜保宁与苯巴比妥或丙戊酸钠之间无临床显著的药代动力学相互作用,根据群体药代动力学研究显示,卡马西平、扑米酮和丙戊酸钠可能对氨甲喋呤的血药浓度没有影响。

此外,喜保宁不会影响类固醇口服避孕药的疗效,但可能会降低90%患者的丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)血浆活性,在一些患者身上,这些酶变得无法检测。喜保宁对丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)活性的抑制,可能会阻碍使用这些标记物来检测早期肝损伤。喜保宁可能会增加尿液中氨基酸的含量,因此可能会导致某些罕见的遗传代谢疾病的检测结果呈假阳性。

在使用喜保宁时,患者应避免同时使用可能与其发生相互作用的药物,并定期进行相关检查,以监测药物的效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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