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阿帕鲁胺的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-26

阿帕鲁胺是一种用于治疗非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的药物。该药物通过抑制雄激素受体(AR)的活性,从而减缓肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍阿帕鲁胺的用法、不良反应、注意事项等内容。

阿帕鲁胺概述

基本信息

阿帕鲁胺的通用名为Apalutamide,商品名为Erleada,其他名称还包括阿帕鲁他胺薄膜片、安森珂、阿帕他胺。该药物已在中国上市,并进入了中国医保目录。市场上目前有仿制药供应。

阿帕鲁胺主要用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)和非转移性去势抵抗型前列腺癌(nmCRPC)。其主要作用机制是通过抑制雄激素受体的活性,从而阻止雄激素对前列腺癌细胞的刺激,延缓肿瘤的进展。

用法与剂量

根据医生的指导,患者应每天口服一次阿帕鲁胺,每次剂量为240毫克。具体的服用方法如下:

  1. 将一片60毫克的阿帕鲁胺片剂与4盎司(120毫升)苹果酱混合,不要压碎或分开药片。
  2. 等待15分钟,然后搅拌混合物。
  3. 再等待15分钟,再次搅拌混合物,直到片剂完全分散。
  4. 用勺子将混合物立即咽下。
  5. 用2盎司(60毫升)的水冲洗容器,并立即饮用内含物。再次用2盎司(60毫升)的水冲洗,以确保服用全部剂量。
  6. 制备后的混合物应在一小时内使用完毕,不得储存。

阿帕鲁胺的治疗效果需要一定的时间才能显现,因此患者应持续按医嘱服用,直至医生认为停止治疗。

常见不良反应

阿帕鲁胺最常见的不良反应(发生率≥10%)包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。其中,疲劳和关节痛是最常见的不良反应,多数患者能够耐受这些副作用。

如果患者出现严重的不良反应,如脑血管和缺血性心血管事件,应立即联系医生。医生会根据患者的具体情况进行评估,并决定是否需要调整治疗方案。

用药注意事项

心血管风险

接受阿帕鲁胺治疗的患者可能会发生脑血管和缺血性心血管事件,包括导致死亡的事件。因此,患者在使用阿帕鲁胺期间应定期监测心脑血管疾病的相关体征和症状。

医生应优化患者的心血管风险因素管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。对于出现3级和4级心血管事件的患者,医生应考虑停止阿帕鲁胺的治疗。

骨折风险

阿帕鲁胺治疗期间,患者可能发生骨折。因此,医生在开始治疗前应评估患者的骨折风险,并根据既定的治疗指南进行监测和管理。

对于有骨折风险的患者,医生可以考虑使用骨靶向药物来降低骨折的风险。患者在日常生活中也应注意安全,避免剧烈运动和跌倒。

药物相互作用

阿帕鲁胺与其他药物可能存在相互作用,因此患者在使用阿帕鲁胺期间应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂。

特别是那些可能影响肝酶代谢的药物,如CYP3A4诱导剂和抑制剂,可能会改变阿帕鲁胺的血药浓度,从而影响其疗效和安全性。医生会根据具体情况调整药物剂量或更换其他治疗方案。

存储条件

阿帕鲁胺应储存在原包装中,以避免光线和湿气的影响。请勿丢弃干燥剂,保持包装密封。该药物的有效期为36个月,患者应注意检查药品的有效期,确保在有效期内使用。

以上内容涵盖了阿帕鲁胺的主要信息,希望对患者和医护人员有所帮助。如有任何疑问或不适,请及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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