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安必素是什么药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-26

安必素(Ambisome)是一种全球知名的抗真菌药物,于1990年首次在欧洲上市,目前在全球多个国家和地区使用。作为一种脂质体制剂,安必素在治疗严重的真菌感染方面表现出色,特别是对于由念珠菌、曲霉菌、隐球菌等引起的感染。虽然安必素尚未在中国大陆正式上市,但患者可以选择印度生产的版本。

安必素的治疗效果与用途

治疗侵袭性真菌病

安必素在中国国家药监局(NMPA)获得批准,用于治疗侵袭性真菌病。这些疾病通常包括深部真菌感染,如败血症、心内膜炎、脑膜炎(尤其是隐球菌引起的)、腹腔感染(包括与透析相关的感染)、肺部感染、尿路感染和眼内炎等。安必素通过静脉注射给药,其主要成分是两性霉素B,具有强大的抗真菌活性,能够有效抑制多种真菌的生长。

临床研究数据

多项临床研究显示,安必素在治疗严重真菌感染方面的效果非常显著。一项针对儿科患者的研究纳入了98名患者,其中包括57名2岁以下的儿童(含19名早产儿)。结果显示,安必素的总体缓解率为88.1%(37/42),明显优于米卡芬净的85.4%(35/41)。另一项研究涉及161例患者,其中80例可用于有效性评估,平均日剂量为4mg/kg/日,治疗效果良好。

安全性与耐受性

安必素的安全性和耐受性在多个临床试验中得到了验证。虽然少数患者可能会出现过敏反应或其他不良反应,但大多数患者能够很好地耐受该药物。医生在使用安必素前会进行测试剂量,通常给予1mg的输液观察10分钟,再决定是否继续治疗。这种谨慎的做法有助于减少潜在的风险。

安必素的用药注意事项

医生指导下的使用

安必素只能在医生的指导下使用。医生需要详细了解患者的病史、过敏情况以及正在使用的其他药物,以避免药物相互作用。如果患者在使用过程中出现任何不适,应立即就医。安必素的剂量和治疗时间应根据患者的具体情况由医生确定,不可自行调整。

过敏反应与不良反应

在使用安必素之前,患者应告知医生是否有过敏史,尤其是对两性霉素B的过敏史。过敏反应可能表现为皮疹、呼吸困难、低血压等症状。如果患者在输液过程中出现这些症状,应立即停止输液并寻求医疗帮助。此外,常见的不良反应包括发热、寒战、恶心和呕吐等,医生会在治疗过程中密切监测这些反应。

储存与保管

安必素应储存在2-8°C的环境中,避免冷冻。药品应在有效期前使用,过期药品不得使用。开封后的药品应按照说明书的要求妥善处理,避免污染。患者在使用安必素时,应严格遵守医嘱,按时按量给药,以达到最佳的治疗效果。

价格参考

安必素的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。一般来说,每瓶50mg的安必素在印度的价格约为200-300美元。患者在购买时应选择正规渠道,确保药品的质量和安全。同时,部分国家和地区可能有医保报销政策,患者可以咨询当地医疗机构了解具体信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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