安必素的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-26
安必素(AmBisome)是一种重要的抗真菌药物,广泛用于治疗各种严重的真菌感染。本文将详细介绍安必素的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。
安必素的作用与功效
安必素(AmBisome)主要成分是阿莫夫洛星(Amphotericin B),是一种脂质体制剂,具有高度的抗真菌活性。该药物通过破坏真菌细胞膜的完整性,从而抑制真菌的生长和繁殖。安必素适用于多种严重的真菌感染,尤其是那些对传统抗真菌药物耐药的病例。
适应症
安必素主要用于治疗以下情况:
- 患有深部真菌感染的患者,如败血症、心内膜炎、脑膜炎(隐球菌及其他真菌)、腹腔感染(包括与透析相关者)、肺部感染、尿路感染和眼内炎等。
- 因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者。
- 已经接受过其他抗真菌药物治疗但效果不佳的患者。
用法用量
安必素的用法和剂量需根据患者的具体情况进行调整。一般建议的初始剂量为每天1.0 mg/kg体重,持续输注1-2小时。根据患者的反应和耐受性,剂量可逐渐增加至3.0 mg/kg。具体如下:
- 初始剂量:1.0 mg/kg体重,每天一次。
- 维持剂量:根据需要逐渐增加至3.0 mg/kg。
- 特殊情况下,如隐球菌性脑膜炎,剂量可增至6.0 mg/kg。
副作用
安必素可能会引起一系列副作用,其中一些较为常见且严重的副作用包括:
- 发热和寒战:这是最常见的副作用之一,通常在输注过程中或输注后不久发生。
- 呼吸困难:少数患者可能出现呼吸困难,需要密切监测。
- 肾功能损害:安必素可能导致肾功能下降,表现为血肌酐升高和尿量减少。
- 低钾血症:由于药物的影响,部分患者可能出现低钾血症,需要定期检测血钾水平。
- 头痛和胃肠不适:一些患者可能会感到头痛、恶心和呕吐。
用药注意事项
正确使用安必素不仅能够提高治疗效果,还能减少副作用的发生。以下是使用安必素时的一些重要注意事项。
测试剂量
在新的治疗疗程开始前,建议先给予测试剂量。通常给予1 mg的安必素输液,持续10分钟,然后停止并观察患者30分钟。如果患者没有出现严重的过敏或类过敏反应,方可继续治疗。
药物制备
安必素的制备和稀释需要严格遵守以下步骤:
- 溶解:将12 mL注射用水加入50 mg(滴定度)的安必素小瓶中,剧烈振荡至形成均匀的黄色半透明液体。
- 稀释:使用5%葡萄糖注射液稀释药物溶液,避免使用电解质溶液(如盐水),以防浑浊。
- 过滤:使用附带5 μm孔径的过滤器进行过滤,一次性使用,不可重复或重新消毒。避免使用含酒精的消毒剂擦拭,以防包装破裂。
储存条件
安必素的储存条件非常关键,以保证药物的有效性和安全性:
- 药液溶于注射用水后,可在2-8°C下保存24小时(不可冻存)。
- 稀释后的药物溶液应在6小时内开始给药,稳定性确认浓度为0.2至2 mg(滴度)/mL。
- 检查:如确认有沉淀或异物,请勿使用。
监测和随访
在使用安必素期间,患者需要定期进行以下监测:
- 肾功能:定期检测血肌酐和尿量,以评估肾功能。
- 电解质水平:定期检测血钾和其他电解质水平,防止低钾血症等电解质紊乱。
- 血液学指标:监测血常规,特别是血小板计数,因为安必素可能导致血小板减少。
价格参考
安必素的价格因地区和供应商而异,一般来说,一盒安必素的价格大约在500至1000美元之间。具体的费用需咨询当地医院或药店。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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