




曲非肽(Daybue)是一种用于治疗Rett综合征的药物,目前在美国已获得批准,但在国内尚未上市。Rett综合征是一种罕见的神经发育障碍,主要影响女性,其症状包括语言和运动功能的退化。本文将详细介绍曲非肽的现状、适应症以及用药注意事项。
曲非肽的英文名称为Daybue,其他别称包括trofinetide和曲非奈肽。该药物的主要成分是曲非奈肽,是一种IGF-1R靶向药物,适用于治疗Rett综合征的成人和2岁及以上的儿童患者。目前,曲非肽尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,市面上没有仿制药。
曲非肽由美国阿卡迪亚公司生产,规格为200mg/ml,价格大约为31,050美元一瓶。由于其高昂的价格和未在国内上市的现状,患者在选择使用时需谨慎考虑。
曲非肽是一种口服溶液剂,每毫升含200mg曲非奈肽,呈粉红色到红色的草莓味溶液。该药物可以随或不随食物一起服用,也可以通过胃造口管或胃空肠管给药。
根据患者体重,曲非肽每日早晚两次口服,具体剂量需咨询专业医生。首次开瓶14天后,应丢弃剩余未使用的口服液。为了准确测量剂量,建议使用校准的测量装置,如口服注射器或口服给药杯,而不要使用家用量杯。
最常见的不良反应是腹泻和呕吐,发生率超过10%,且比安慰剂组高出2%。患者在开始服用曲非肽前应停用泻药,如出现腹泻,应及时通知医护人员,考虑开始止泻治疗并监测水合状态。严重腹泻或怀疑脱水时,需减少剂量、中断或停服曲非肽。监测患者的体重,如出现明显体重减轻,应调整剂量或中断治疗。
目前尚无关于孕妇使用曲非肽的发育风险数据,因此孕妇应谨慎使用。对于哺乳期妇女,尚不清楚曲非肽是否存在于母乳中,应对母乳喂养婴儿的潜在不良影响进行综合考虑。2岁及以上的儿科患者中,曲非肽的安全性和有效性已得到证实,但2岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。老年人的肾功能更容易下降,如需使用曲非肽,应监测肾功能。
开瓶前后,曲非肽口服溶液瓶均应直立存放,并在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏环境中保存,不得冷冻。盖紧防儿童帽,药品的有效期为24个月。
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