地舒单抗原研药的生产厂家是美国安进公司。地舒单抗是一种人源化IgG2单克隆抗体，通过遗传工程由哺乳动物（中国仓鼠卵巢）细胞中产生，分子式为C₆₄₀₄H₉₉₀₈N₁₇₂₄O₂₀₀₄S₅₀，相对分子质量约为146 kDa。地舒单抗在全球范围内被广泛用于治疗多种骨疾病，包括骨质疏松症、骨巨细胞瘤以及癌症相关的骨转移。

地舒单抗的背景和研发

研发历程

地舒单抗的研发始于20世纪90年代，当时科学家们发现RANKL（Receptor Activator of Nuclear Factor Kappa-B Ligand）在骨代谢中的重要作用。RANKL是调节破骨细胞形成和功能的关键因子，而地舒单抗正是通过特异性结合RANKL，阻断其与RANK受体的相互作用，从而抑制破骨细胞的活性，减少骨吸收，增加骨密度。这一机制使得地舒单抗成为了一种有效的骨疾病治疗药物。

首次上市

地舒单抗于2010年首次在欧盟上市，随后在美国和其他多个国家获得批准。2020年6月，地舒单抗在中国获得批准，用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。这是我国首个也是唯一一个用于骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗类药物，标志着中国在骨疾病治疗领域迈出了重要一步。

市场表现

地舒单抗在全球市场上表现出色，其有效性和安全性得到了广泛认可。根据最新的市场数据，地舒单抗在美国市场的价格为60mg约71美元一支，120mg约146美元一支。在中国，地舒单抗也成功入选了2024年的新版医保清单，报销比例和额度得到了显著提高，极大地减轻了患者的经济负担。

用药注意事项

给药方法

地舒单抗仅用于皮下给药，不应通过静脉、肌内或皮内给药。推荐的给药部位包括上臂、大腿上部或腹部。在给药前，应将地舒单抗从冰箱中取出，放置在原容器中，使其达到室温（最高25°C），通常需要15至30分钟。请勿以任何其他方式加热地舒单抗。使用27号针头抽取并注射药瓶中的所有内容物，单次给药或进样后丢弃小瓶。

不良反应

地舒单抗最常见的不良反应包括背部疼痛、四肢疼痛、高胆固醇血症、肌肉骨骼疼痛和膀胱炎。在临床试验中，还报告了一些较为严重的不良反应，如胰腺炎。因此，患者在使用地舒单抗期间应定期进行医学检查，以便及时发现并处理任何潜在的问题。

存储条件

地舒单抗应保存在原纸箱中，在2°C至8°C的冰箱中，不要冷冻。在给药之前，地舒单抗可以在室温下（最高25°C）保存在原始容器中。一旦从冰箱中取出，地舒单抗不能暴露在25°C以上的温度，且必须在14天内使用。如果在14天内未使用，地舒单抗应丢弃。