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地舒单抗中国有卖的吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-25

地舒单抗自2019年5月27日在中国获批上市以来,已经成为治疗骨巨细胞瘤和预防骨质疏松的重要药物。这款药物由美国安进公司研发,主要成分是地舒单抗,是一种全人源性的单克隆抗体,能够有效抑制破骨细胞的生成与功能,从而减少骨吸收、增加骨量。

地舒单抗在中国的销售情况

地舒单抗的上市背景

地舒单抗在中国的获批上市,标志着中国在骨质疏松症和骨巨细胞瘤治疗领域迈出了重要一步。2019年5月27日,安进中国宣布,地舒单抗获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟的青少年。这一批准基于多项国际临床研究的结果,显示地舒单抗在治疗这些疾病方面具有显著疗效。

地舒单抗的价格与医保政策

地舒单抗在中国市场的价格相对较高,但随着医保政策的优化,患者的经济负担已有所减轻。根据最新的数据,地舒单抗在中国的售价如下:

  • 60mg规格的地舒单抗注射液每支价格约为106美元。
  • 120mg规格的地舒单抗注射液每支价格约为218美元。

2024年,地舒单抗成功入选新版医保清单,报销比例和额度都得到了提高,使得患者在购买该药物时可以节省大量开支,进一步降低了治疗的经济压力。

地舒单抗的销售渠道

地舒单抗在中国的销售渠道主要包括医院和药店。患者可以通过医生的处方在医院购买,也可以在部分大型连锁药店购买。为了方便患者,一些互联网医疗平台也开始提供地舒单抗的线上购买服务,患者可以通过这些平台进行咨询和购买。

地舒单抗的用药注意事项

给药前的准备

在给药前,医护人员应仔细检查地舒单抗(安加维、XGEVA)是否有颗粒物和变色。地舒单抗是一种透明、无色至淡黄色的溶液,可能含有微量半透明至白色的蛋白质颗粒。如果溶液变色或浑浊,或者如果溶液含有许多颗粒或异物,请勿使用。给药前,可将地舒单抗从冰箱中取出,并置于原容器中,使之达到室温(最高25°C)。这通常需要15至30分钟。请勿以任何其他方式加热地舒单抗。

给药方法

地舒单抗仅用于皮下给药,不应通过静脉、肌内或皮内给药。具体的给药部位包括上臂、大腿上部或腹部。推荐剂量为每4周在上述部位皮下注射120mg。对于某些特定疾病,如骨巨细胞瘤和恶性肿瘤高钙血症,治疗的第一个月在第8天和第15天还需额外注射120mg。

常见的不良反应及应对措施

地舒单抗的常见不良反应包括背部疼痛、四肢疼痛、高胆固醇血症、肌肉骨骼疼痛和膀胱炎。在使用过程中,如果出现严重的低钙血症和矿物质代谢改变、超敏反应、颌骨坏死等严重不良反应,应立即停止用药并就医。此外,患者在使用地舒单抗期间应定期监测血钙水平,必要时补充钙和维生素D,以预防低钙血症。

特殊人群的用药注意事项

孕妇禁止使用地舒单抗,因为可能会对胎儿造成伤害。哺乳期女性目前尚无关于母乳中是否存在地舒单抗、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。因此,哺乳期女性应谨慎使用。有生殖潜力的女性在开始地舒单抗治疗之前,需确认其妊娠状况,并建议在治疗期间以及在最后一次给药后至少5个月内使用有效的避孕措施。

总的来说,地舒单抗在中国的上市为骨巨细胞瘤和骨质疏松症患者带来了新的治疗选择。通过合理的用药和定期监测,患者可以最大限度地受益于这种创新药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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