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卡那单抗现在上市了吗?价格是多少
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-25

卡那单抗(Canakinumab),也称为易来力(ILARIS),是一种针对白介素-1β(IL-1β)的人单克隆抗体。这种药物主要用于治疗多种罕见的自身炎症性疾病,如Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)和家族性地中海热(FMF)。近年来,随着对这些疾病的深入研究,卡那单抗的疗效和安全性逐渐被认可。本文将详细介绍卡那单抗的上市情况及其价格。

卡那单抗的上市情况

国际市场上的上市情况

卡那单抗最早由瑞士诺华公司开发,并于2009年在美国获得批准上市。随后,该药物陆续在欧洲、日本等多个国家和地区获得上市许可。在国际市场上,卡那单抗因其显著的疗效和良好的安全性,成为治疗上述罕见疾病的重要选择。

然而,卡那单抗的高价格一直是其推广应用的一大障碍。据报道,卡那单抗的单年治疗成本约为20万美元,这对于大多数患者来说是一个巨大的经济负担。即使在一些国家,该药物已被纳入医保体系,但由于高昂的费用,患者仍然需要支付相当一部分费用。

中国市场上的上市情况

在中国,卡那单抗尚未获得上市许可。这意味着中国患者如果需要使用该药物,只能通过海外购药的方式获取。这不仅增加了患者的经济负担,还带来了旅途上的不便。此外,由于卡那单抗尚未进入中国医保体系,患者需要完全自费使用该药物。

尽管如此,诺华公司仍在积极与中国监管部门沟通,争取早日在中国上市卡那单抗。预计未来几年内,随着审批流程的推进,卡那单抗有望在中国市场正式上市。

卡那单抗的价格

国际市场的价格

在国际市场上,卡那单抗的价格因地区而异。以美国为例,卡那单抗的单价约为1331美元/盒,每盒包含150mg/mL的药物。根据患者的病情和治疗方案的不同,每年的治疗费用可能会有所波动,但总体上,单年的治疗成本约为20万美元。

在欧洲市场,卡那单抗的价格相对较低,但仍然是一笔不小的开支。例如,在德国,卡那单抗的单价约为1200美元/盒,每年的治疗费用大约为18万美元。在日本,卡那单抗的价格也相对较高,约为1500美元/盒,每年的治疗费用约为22.5万美元。

中国市场的价格

由于卡那单抗尚未在中国上市,患者只能通过海外购药的方式获取。根据最新的市场价格,150mg/mL的卡那单抗在中国市场的售价约为1212美元/盒。考虑到运输和税费等因素,实际费用可能会更高。

如果卡那单抗能够在中国上市并进入医保体系,患者的经济负担将会大大减轻。然而,目前来看,这一过程仍需时日。

用药注意事项

感染风险

卡那单抗作为一种免疫抑制剂,可能会增加患者感染的风险。因此,在使用卡那单抗之前,医生应对患者进行全面的感染筛查,特别是结核病筛查。如果患者有活动性或潜伏性结核感染,应先进行相应的治疗。

在使用卡那单抗期间,患者应定期进行体检和相关检查,以便及时发现和处理潜在的感染问题。如果患者出现持续性咳嗽、体重减轻、体温降低等症状,应及时就医。

免疫抑制风险

卡那单抗可能会影响患者的免疫系统功能,增加恶性肿瘤的风险。因此,患者在使用卡那单抗期间,应定期进行血液检查和影像学检查,以便早期发现和处理潜在的恶性肿瘤问题。

医生应密切监测患者的免疫系统状态,必要时调整治疗方案。患者在日常生活中应注意饮食健康、保持良好的生活习惯,以增强免疫力。

过敏反应

使用卡那单抗治疗时,少数患者可能会出现过敏反应。常见的过敏反应包括皮疹、瘙痒、呼吸困难等。在临床试验中,尚未报告严重的过敏反应,但如果患者出现过敏症状,应立即停药并就医。

医生在开具卡那单抗处方前,应详细询问患者的过敏史,避免给对卡那单抗有过敏反应的患者使用该药物。患者在使用卡那单抗期间,应密切关注自身的身体状况,如有不适,应及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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