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佐妥昔单抗怎么存储
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-25

佐妥昔单抗是一种针对CLDN18.2阳性的晚期胃癌患者的单克隆抗体药物,其高效性和针对性使其成为治疗这一类癌症的重要手段。然而,正确的存储方法对于保证药物的有效性和安全性至关重要。本文将详细介绍佐妥昔单抗的存储要求及其用药注意事项。

佐妥昔单抗的存储方法

存储条件

佐妥昔单抗应储存在2-8°C的环境中,避免暴露在极端温度下。具体来说,应将药物放在冰箱的冷藏室内,但不能冷冻。冷冻可能会导致药物的结构变化,从而影响其药效。同时,存储环境应保持干燥,避免药物受潮。

避光保存

光照可能会对佐妥昔单抗的稳定性产生不利影响。因此,药物应存放在避光的地方,或使用不透明的容器保护药物免受光线照射。建议将药物放在原装的包装盒内,以减少光照对其的影响。

包装完整性

为了保证药物的质量,佐妥昔单抗应始终存放在原装容器中,保持密封状态。不要将药物与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏,应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

溶解与稀释

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0 mL溶解,溶解后药物浓度为20 mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后的液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

稀释后的处理

从药瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0 mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8°C下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。

用药注意事项

给药速度

佐妥昔单抗的给药速度应根据患者的具体情况和医生的指导进行调整。通常,对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度。初次给药时,推荐剂量为800 mg/m²,第二次及以后剂量可降至600 mg/m²,间隔3周后可降至400 mg/m²,使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。

特殊人群用药

孕妇或可能怀孕的女性在使用佐妥昔单抗时,应在医生的指导下进行。只有在认为治疗的益处超过潜在风险的情况下,才建议使用该药物。哺乳期妇女在使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,因为有报告表明使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿可能出现严重副作用。此外,没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下使用。

药物相互作用

目前尚未进行临床药物相互作用研究,因此在使用佐妥昔单抗时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用。如有必要同时使用其他药物,应事先咨询医生或药剂师,了解可能的风险和注意事项。

监测与随访

在使用佐妥昔单抗的过程中,患者应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以防范可能出现的严重不良反应。如有任何不适或异常症状,应及时就医并告知医生正在使用的药物。

通过以上详细的存储方法和用药注意事项,希望能帮助患者更好地管理和使用佐妥昔单抗,从而确保治疗的效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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