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佐妥昔单抗正规购买方式有哪些
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-25

佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对Claudin18.2的IgG1单克隆抗体,主要用于治疗Claudin18.2阳性且无法切除的晚期复发性胃癌。由于其独特的靶向机制和显著的疗效,佐妥昔单抗在全球范围内受到广泛关注。然而,如何合法、安全地购买这一药物,是许多患者及其家属关心的问题。本文将详细介绍佐妥昔单抗的正规购买方式,以及在使用过程中的注意事项。

佐妥昔单抗的正规购买方式

1. 医院和药店购买

目前,佐妥昔单抗已在部分国家和地区获得批准并上市销售。在日本,该药物由安斯泰来公司生产,规格为100mg/瓶,每盒价格约为1482美元。患者可以通过医院和授权药店购买该药物。在中国,佐妥昔单抗的上市申请已由中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)受理,但尚未正式上市。因此,中国大陆地区的患者暂时无法通过正规渠道购买到该药物。

2. 海外医疗购买

对于无法在国内购买到佐妥昔单抗的患者,可以选择前往已经批准该药物的国家或地区就医。例如,患者可以前往日本或其他已批准佐妥昔单抗上市的国家,在当地医院接受治疗并购买药物。这种方法虽然较为复杂,但能够确保药物的真实性和安全性。

3. 代理购买

一些专业的医药代理公司提供海外药品的代购服务。这些公司通常具备合法的进口资质,能够从海外正规渠道采购佐妥昔单抗,并将其运输到国内。患者在选择代理购买时,务必核实公司的资质和信誉,以避免购买到假药或劣质药品。

用药注意事项

1. 溶解和稀释方法

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。

2. 给药速度和频率

佐妥昔单抗的推荐使用剂量为:与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时,成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²,第二次及以后剂量可降至600mg/m²,间隔3周后可降至400mg/m²,使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。佐妥昔单抗给药速度参考下表,对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还请按照专业医生指导。

3. 特殊人群用药

孕妇或可能怀孕的女性在使用佐妥昔单抗时,应谨慎评估治疗的益处是否大于潜在风险。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。哺乳期妇女在使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,因为已有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。儿童患者目前没有相关的临床试验数据,建议在医生指导下用药。

4. 贮存和有效期

佐妥昔单抗应在2-8℃下保存,避免阳光直射。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。佐妥昔单抗的有效期为40个月。

5. 药物相互作用

目前尚未进行临床药物相互作用研究,因此在使用佐妥昔单抗时,应避免与其他药物混合使用。如有必要,应咨询医生或药师的意见。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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