




佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是目前唯一获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法,主要用于治疗CLDN18.2阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。这款药物由日本安斯泰来制药公司研发,其高昂的价格一直备受关注。本文将详细介绍佐妥昔单抗的最新价格信息,并提供一些用药注意事项。
根据最新的市场信息,佐妥昔单抗的正版价格依然保持较高水平。目前,佐妥昔单抗的规格为100mg/瓶,一盒的价格约为1482美元。这一价格反映了该药物的研发成本和市场定位,尤其是对于CLDN18.2阳性胃癌患者而言,佐妥昔单抗是一个重要的治疗选择。
自从2024年3月26日在日本获批上市以来,佐妥昔单抗的价格一直没有显著波动。尽管该药物尚未在中国正式上市,但中国国家药品监督管理局(NMPA)已经受理了其上市申请。在美国和欧洲,佐妥昔单抗的市场申请也已提交,并正在接受审查。这些进展表明,未来佐妥昔单抗在全球范围内的可及性将进一步提高,但价格变动仍需密切关注。
佐妥昔单抗作为一种创新的单克隆抗体药物,其研发过程复杂且耗资巨大。从最初的开发到最终的上市,涉及多个阶段的临床试验和监管部门的严格审批。这些因素共同导致了其较高的市场价格。然而,对于患有CLDN18.2阳性胃癌的患者来说,佐妥昔单抗的治疗效果显著,能够延长生存期并改善生活质量,因此其价格在一定程度上是合理的。
对于患者及其家庭而言,佐妥昔单抗的高价格可能带来经济负担。建议患者在使用前咨询专业的医疗团队,了解治疗方案和费用情况,以便做出明智的决策。
佐妥昔单抗的正确使用不仅关系到治疗效果,还直接影响到患者的安全。以下是使用佐妥昔单抗时的一些重要注意事项,希望对患者有所帮助。
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。
佐妥昔单抗的给药速度需要严格控制。首次推荐剂量为800mg/m2,第二次及以后剂量可降至600mg/m2,间隔3周后可降至400mg/m2,使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还请按照专业医生指导。
【孕妇】仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
【哺乳期妇女】使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。
【儿童】没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
总的来说,佐妥昔单抗的正确使用和管理对于确保治疗效果和患者安全至关重要。患者在使用过程中应严格按照医嘱操作,并定期进行复查和监测,以便及时调整治疗方案。
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