埃拉菲布拉诺（elaf ibranor）是一种用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）的新药。2024年6月10日，该药物获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，成为近十年来首个获批用于此疾病的创新药物。虽然埃拉菲布拉诺在美国市场上已可购买，但在中国市场的情况却有所不同。

埃拉菲布拉诺在中国市场的现状

尚未上市

截至目前，埃拉菲布拉诺尚未在中国市场正式上市。这意味着中国患者暂时无法通过正规渠道购买到该药物。益普生制药公司（Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.）生产的原研药，规格为80mg*30粒，价格约为8391美元一盒，目前主要在国际市场销售。

未进入医保

由于埃拉菲布拉诺尚未在中国上市，因此也没有被纳入中国的医保目录。这意味着患者如需使用该药物，必须通过自费或其他途径购买。对于许多患者来说，高昂的价格可能是一个巨大的经济负担。

仿制药情况

目前，市场上尚未出现埃拉菲布拉诺的仿制药。因此，患者如果需要使用该药物，只能选择原研药。这对于中国患者来说，无疑增加了获取药物的难度和成本。

未来展望

尽管埃拉菲布拉诺尚未在中国上市，但随着该药物在国际市场的成功应用，未来在中国上市的可能性仍然存在。患者和医疗专业人士可以持续关注相关动态，以便及时获取最新的信息。

用药注意事项

肌痛和肌病

接受埃拉菲布拉诺治疗的患者可能会出现肌痛或肌病，伴有或不伴有CPK升高。因此，在开始治疗前，医生应评估患者的肌肉状况。治疗期间，建议定期进行临床检查和CPK测量，特别是对于出现肌肉疼痛或肌病新发作或恶化的患者。如果出现肌肉疼痛、肌病或横纹肌溶解症的新发作或恶化，应立即中断治疗。

骨折风险

与未接受安慰剂治疗的患者相比，接受埃拉菲布拉诺治疗的患者中有6%发生骨折。因此，医生在开具处方时应考虑患者的骨折风险，并根据当前的护理标准监测骨健康。患者在日常生活中应注意饮食和锻炼，以增强骨骼强度。

对胎儿和新生儿的不利影响

怀孕期间使用埃拉菲布拉诺可能会对胎儿造成伤害。因此，具有生育潜力的女性在开始治疗前应确认未怀孕，并在治疗期间及停药后的3周内使用有效的避孕方法。哺乳期妇女应避免使用该药物，因为目前尚无关于乳汁中是否存在埃拉菲布拉诺及其代谢物的数据。

特殊人群用药

对于老年人（65岁及以上）和轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的患者，无需调整剂量。然而，对于75岁及以上的患者，建议进行更密切的不良事件监测。患有或发展为失代偿性肝硬化的患者不应使用埃拉菲布拉诺。轻度、中度或重度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。

药物相互作用

目前，埃拉菲布拉诺的药物相互作用尚不明确。患者在使用埃拉菲布拉诺期间，应告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂，以避免潜在的药物相互作用。

存储条件

埃拉菲布拉诺应在室温15°C至30°C（59°F至86°F）下储存，并储存在原始包装中以防止潮湿和光照。患者在使用药物前应仔细阅读说明书，确保正确存储。

埃拉菲布拉诺作为一种新型治疗药物，为原发性胆汁性胆管炎患者带来了新的希望。然而，患者在使用过程中应严格遵循医生的指导，注意用药安全，以最大限度地发挥药物的疗效并减少不良反应的发生。