埃拉菲布拉诺（Elafibranor），是一种用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎的新药，由 Ipsen Biopharmaceuticals, Inc. 研发，于 2024 年 6 月 10 日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。该药物的规格为 80mg * 30 粒，价格约为 8,391 美元一盒。由于其独特的机制和显著的疗效，埃拉菲布拉诺在临床上得到了广泛的关注和应用。然而，正确使用埃拉菲布拉诺需要注意多个方面，以保证患者的安全和药物的效果。

药物使用注意事项

1. 肌痛和肌病

埃拉菲布拉诺的使用过程中，患者可能会出现肌痛或肌病，有时甚至伴有 CPK（肌酸激酶）水平的升高。特别是对于那些基线时就患有肝硬化的患者，以及同时服用他汀类药物的患者，这种风险更高。因此，在开始使用埃拉菲布拉诺之前，医生会评估患者的肌肉状况，并在治疗期间定期监测肌肉疼痛和肌病的症状。如果患者出现新的或加重的肌肉疼痛、肌病或横纹肌溶解症，应立即停止使用埃拉菲布拉诺。

2. 骨折风险

临床研究显示，使用埃拉菲布拉诺的患者中约有 6% 发生骨折，这一比例高于未使用安慰剂的患者。因此，医生在开具埃拉菲布拉诺处方时，会评估患者的骨折风险，并根据当前的护理标准监测患者的骨健康。对于有高骨折风险的患者，可能需要采取额外的预防措施，如补充钙和维生素 D。

3. 对胎儿和新生儿的影响

埃拉菲布拉诺在怀孕期间使用可能会对胎儿造成伤害。因此，有生育能力的女性在开始治疗前必须确认未怀孕，并在治疗期间及停药后 3 周内使用有效的避孕方法。建议使用非激素类避孕药或在使用激素类避孕药时添加屏障避孕方法。此外，哺乳期妇女在使用埃拉菲布拉诺期间及最后一次给药后 3 周内不应进行母乳喂养，以避免药物对婴儿的潜在风险。

日常注意事项

1. 定期检查

为了确保埃拉菲布拉诺的安全使用，患者应定期进行肝功能检查，包括 ALT、AST、TB 和 ALP 的检测。如果肝功能指标出现异常或患者出现黄疸、右上腹部疼痛等肝炎症状，应立即停止使用埃拉菲布拉诺并咨询医生。此外，定期监测血液中的 CPK 水平，以便及时发现和处理肌痛和肌病。

2. 用药时间

埃拉菲布拉诺的推荐剂量为 80mg，每日一次，可随餐或不随餐服用。如果患者同时使用胆汁酸整合剂，应在使用胆汁酸整合剂前 4 小时或后 4 小时服用埃拉菲布拉诺，或在尽可能长的时间间隔内服用，以避免药物相互作用。

3. 饮食和生活习惯

在使用埃拉菲布拉诺期间，患者应保持健康的饮食习惯，避免高脂、高糖食物，多吃蔬菜和水果。适量的运动也有助于改善身体状况和减少副作用的发生。此外，患者应避免饮酒和吸烟，这些不良习惯可能会增加药物的副作用风险。

通过以上注意事项的严格遵守，患者可以最大限度地发挥埃拉菲布拉诺的治疗效果，同时减少潜在的风险。在使用过程中，如有任何不适或疑问，应及时咨询医生，以获得专业的指导和帮助。