善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-21
善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)是一种用于治疗多种内分泌疾病和相关症状的药物。其主要成分奥曲肽具有显著的生物活性,能够有效控制多种疾病的发展。本文将详细介绍善龙的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。
作用与功效
主要适应症
善龙适用于多种内分泌疾病和相关症状的治疗,主要包括:
- 肢端肥大症: 对于手术和/或放疗反应不足的肢端肥大症患者,或不能选择手术和/或长期进行维持治疗的放疗患者,善龙能够有效降低生长激素 (GH) 和胰岛素样生长因子 1 (IGF-1) 的水平。
- 类癌综合征: 善龙可用于治疗转移性类癌相关的严重腹泻和潮红发作,提供长期的控制效果。
- 血管活性肠肽瘤: 善龙能够有效治疗与血管活性肠肽瘤相关的大水量腹泻,改善患者的生活质量。
作用机制
奥曲肽是一种合成的八肽化合物,具有与天然生长抑素相似的生物活性。它通过与特定的生长抑素受体结合,抑制生长激素、胰岛素、高血糖素等多种激素的分泌。这种作用机制使其在治疗上述疾病中表现出色。
疗效评估
善龙的疗效可以通过以下指标进行评估:
- 生长激素 (GH) 水平: 通过血液检测评估 GH 水平,判断药物是否有效降低了 GH 的分泌。
- 胰岛素样生长因子 1 (IGF-1) 水平: IGF-1 水平也是评估肢端肥大症治疗效果的重要指标。
- 临床症状: 患者的临床症状如腹泻、潮红发作等是否得到控制,也是评估疗效的重要依据。
用法用量与注意事项
用法用量
善龙应由训练有素的医疗人员管理,严格按照使用说明进行操作。以下是具体的用法用量:
- 肢端肥大症: 对于未接受过醋酸奥曲肽治疗的患者,应先皮下注射 SANDOSTATIN,初始剂量为 50mcg,每日三次,逐渐增加至 100-200mcg,每日三次。患者应维持皮下注射至少 2 周,然后根据 GH 和 IGF-1 水平调整剂量。
- 类癌综合征和血管活性肠肽瘤: 未接受过醋酸奥曲肽治疗的患者应先皮下注射 SANDOSTATIN,类癌患者建议剂量为 100-600mcg,分 2 至 4 次给药;血管活性肠肽瘤患者建议剂量为 200-300mcg,分 2 至 4 次给药。患者应维持皮下注射至少 2 周,然后根据症状调整剂量。
副作用
善龙的常见副作用包括:
- 腹泻: 腹泻是常见的胃肠道反应,多数情况下为轻度至中度。
- 胆石症: 善龙可能抑制胆囊收缩,导致胆石症的发生。
- 高血糖和低血糖: 奥曲肽会影响胰岛素、高血糖素和生长激素的平衡,可能导致血糖水平波动。
- 其他不良反应: 包括腹痛、胀气、背痛、乏力、头痛、恶心、头晕等。
用药注意事项
在使用善龙时,应注意以下几点:
- 定期监测: 患者应定期监测 GH、IGF-1 水平及血糖水平,及时调整治疗方案。
- 胆石症监测: 应定期检查胆囊情况,如有胆石症的并发症应及时处理。
- 特殊人群用药: 对于肾功能损害和肝硬化的患者,应调整起始剂量。孕妇和哺乳期女性应慎用,需在医生指导下使用。
- 药物相互作用: 善龙与其他药物如环孢素、胰岛素与口服降糖药、溴隐亭等存在相互作用,应在医生指导下联合使用。
存储与有效期
为保证善龙的有效性和安全性,应正确存储药物:
- 存储条件: 药物小瓶应保存在 2-8°C 的冰箱内,避免冻结和光照。注射前约 24 小时,应将药物放置在室温下。
- 有效期: 善龙的有效期为 36 个月。
价格参考
善龙的价格因规格不同而有所差异,以下是瑞士诺华原研药的价格参考(单位:美元):
- 30mg 规格:约 56.25 美元一盒
- 20mg 规格:约 48.75 美元一盒
- 10mg 规格:约 26.75 美元一盒
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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