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善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)是什么药
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发布日期:2025-02-21

善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)是一种重要的治疗药物,主要用于肢端肥大症、类癌综合征和血管活性肠肽瘤等疾病的长期管理。该药物通过抑制生长抑素的分泌,减少消化液分泌,从而延缓病情进展。本文将详细介绍善龙的用途、用法以及注意事项。

善龙的基本信息

药物概述

善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)是由瑞士诺华公司生产的原研药,其主要成分是奥曲肽。该药物在临床上广泛应用于多种内分泌疾病的治疗,如肢端肥大症、类癌综合征和血管活性肠肽瘤。善龙的英文名称为SANDOSTATIN LAR,市场上还有多个别称,如注射用醋酸奥曲肽微球、奥曲肽。

价格和医保信息

善龙已经在中国上市,并进入了医保目录。不同规格的价格如下:

  • 30mg规格:大约 56美元一盒
  • 20mg规格:大约 48美元一盒
  • 10mg规格:大约 27美元一盒

市面上目前有仿制药可供选择。

适应症

善龙适用于以下几种情况:

  • 肢端肥大症: 对手术和/或放疗反应不足的肢端肥大症患者,或不能选择手术和/或长期进行维持治疗的放疗患者。治疗目标是将生长激素(GH)和胰岛素样生长因子 1(IGF-1)水平降至正常水平。
  • 类癌综合征: 用于转移性类癌相关的严重腹泻和潮红发作的长期治疗。
  • 血管活性肠肽瘤: 用于与血管活性肠肽瘤相关大量水样腹泻的长期治疗。

需要注意的是,在类癌综合征和血管活性肠肽瘤患者中,尚不确定善龙对肿瘤大小、生长速度和转移发展的影响。

用药注意事项

使用方法

善龙应由训练有素的医疗人员管理,严格遵循包装上的使用说明。善龙在混合后需要立即使用。未经配制的混悬液,请勿直接注入稀释剂。善龙的推荐针头尺寸是 1½”19号安全注射针头(在药品包中提供)。对于皮肤到肌肉深度较大的患者,可以使用 2英寸 19号针头(未提供)。善龙应每隔 4周在臀区肌肉注射,不建议给药的间隔超过 4周。注射部位应有计划的轮换,以免引起刺激。应避免三角肌注射,因为该区域注射时,注射部位会有明显的不适。不应静脉注射或皮下注射。

特殊人群用药

善龙在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 肾功能受损者: 对于需要透析的肾功能衰竭患者,起始剂量应为每 4周 10mg。其他肾脏损害患者的起始剂量应与非肾脏患者相似(即每 4周 20mg)。
  • 肝功能损害者: 对于肝硬化患者,起始剂量应为每 4周 10mg。
  • 孕妇和哺乳期女性: 在孕妇中的有限数据不足以说明与善龙相关的重大出生缺陷和流产风险。目前还没有关于母乳中是否存在善龙的信息,也没有关于善龙对母乳喂养婴儿的影响,或善龙对母乳分泌量影响的信息。
  • 有生殖潜能的女性和男性: 绝经前女性有意外怀孕的可能性,因为使用奥曲肽治疗肢端肥大症的女性,生长激素水平降低和胰岛素样生长因子 1(IGF-1)浓度正常可能会改善生育能力。
  • 儿童: 尚没有正式的对照临床试验来评估善龙在 6岁以下儿童患者中的安全性和有效性。
  • 老年人: 善龙的临床研究没有足够数量的老年受试者以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。一般来说,老年患者的用药剂量应谨慎选择,通常从低剂量开始。

不良反应及注意事项

善龙的常见不良反应包括:

  • 肢端肥大症: 腹泻、胆石症、腹痛、胀气。
  • 类癌综合征: 背痛、乏力、头痛、腹痛、恶心、头晕。

在使用善龙时,还需注意以下几点:

  • 胆石症及其并发症: 善龙可能抑制胆囊收缩,减少胆汁分泌,这可能导致胆囊异常或淤积。胆石症(胆结石)导致的并发症,包括胆囊炎、胆管炎、胰腺炎等。患者应定期监测。如果怀疑有胆石症的并发症,需要停用善龙并适当治疗。
  • 高血糖和低血糖: 奥曲肽改变了胰岛素、高血糖素和生长激素(GH)等逆调节激素之间的平衡,可能导致低血糖或高血糖。当用善龙开始治疗或改变剂量时,应监测血糖水平,相应调整糖尿病的治疗。
  • 甲状腺功能异常: 奥曲肽会抑制促甲状腺激素(TSH)的分泌,可能导致甲状腺功能减退。建议在善龙治疗期间定期评估甲状腺功能。

药物相互作用

善龙与以下药物存在相互作用,需要在医生指导下用药:

  • 环孢素
  • 胰岛素与口服降糖药
  • 溴隐亭
  • β受体阻断剂
  • 钙通道阻断剂或调整水电解质平衡的药物
  • 西咪替丁
  • 生长抑素类似物

贮存方法

为了长期保存善龙,药物小瓶应当保存在 2-8℃的冰箱内并避免冻结和光照。注射前约 24小时,本品应放置在室温下。配制后的本品溶液应当立即使用。

善龙的有效期为 36个月。

善龙的药代动力学特性表明,皮下注射后,奥曲肽从注射部位迅速完全吸收。给药后 0.4小时达到峰值浓度 5.2ng/mL。奥曲肽从血浆中消除的明显半衰期为 1.7小时。

善龙作为一种重要的治疗药物,在临床上的应用广泛而有效。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,关注可能出现的不良反应,并定期进行必要的检查和监测,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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