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善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-21

善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)是一种用于治疗多种内分泌疾病的药物,主要用于肢端肥大症、类癌综合征和血管活性肠肽瘤。本文将详细介绍善龙的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用。

善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)说明书

药物基本信息

善龙的通用名为注射用醋酸奥曲肽微球,英文名称为SANDOSTATIN LAR。该药物的主要成分是醋酸奥曲肽,其化学名称为醋酸奥曲肽,分子式为C49H66N10O10S2,分子量为1019.3(按游离肽计)。善龙为白色或类白色粉末,剂型为注射剂。

适应症

善龙适用于以下几种情况:

  • 肢端肥大症:对手术和/或放疗反应不足的肢端肥大症患者,或不能选择手术和/或长期进行维持治疗的放疗患者。
  • 类癌综合征:转移性类癌相关的严重腹泻和潮红发作的长期治疗。
  • 血管活性肠肽瘤:与血管活性肠肽瘤相关大量水样腹泻的长期治疗。

用法用量

善龙应每隔4周在臀区肌肉注射,不建议超过4周的给药间隔。对于不同的适应症,具体用法用量如下:

  • 肢端肥大症
    • 新患者:先开始皮下注射SANDOSTATIN,初始剂量为50mcg,每日三次,逐渐增加剂量至100mcg至200mcg,每天三次,持续2周后,可转用善龙。
    • 正在接受SANDOSTATIN注射的患者:可直接改用善龙,剂量为20mg,每隔4周一次。
  • 类癌综合征和血管活性肠肽瘤
    • 新患者:先开始皮下注射SANDOSTATIN,类癌患者建议的剂量是每天100-600mcg,分2至4次给药;血管活性肠肽瘤患者建议每日剂量为200-300mcg,分2至4次用药。

医保和价格

善龙已经在中国上市,并进入中国医保。目前市面上有仿制药。瑞士诺华原研药的价格如下:

  • 30mg规格:约56.5美元一盒
  • 20mg规格:约49.2美元一盒
  • 10mg规格:约27.1美元一盒

疗效

善龙在治疗肢端肥大症、类癌综合征和血管活性肠肽瘤方面表现出显著的疗效。它能有效降低生长激素和胰岛素样生长因子1(IGF-1)的水平,控制腹泻和潮红等症状。然而,患者应在医生的指导下使用,并定期监测相关指标。

副作用

善龙的常见副作用包括腹泻、胆石症、腹痛、胀气、背痛、乏力、头痛、恶心、头晕等。对于特定患者,如肾功能受损者和肝功能损害者,可能需要调整剂量。患者在使用过程中应密切观察身体状况,如有不适及时就医。

用药注意事项

特殊人群用药

对于不同的人群,善龙的使用需要特别注意:

  • 孕妇和哺乳期女性:有限的数据不足以说明善龙对胎儿和母乳喂养婴儿的影响,因此需谨慎使用。
  • 儿童:尚无正式的对照临床试验评估善龙在6岁以下儿童患者中的安全性和有效性。
  • 老年人:老年患者的用药剂量应谨慎选择,通常从低剂量开始。
  • 肾功能受损者:对于需要透析的肾功能衰竭患者,起始剂量应为每4周10mg。
  • 肝功能损害者:对于肝硬化患者,起始剂量应为每4周10mg。

药物相互作用

善龙与多种药物存在相互作用,包括环孢素、胰岛素与口服降糖药、溴隐亭、β受体阻断剂、钙通道阻断剂、西咪替丁、生长抑素类似物等。因此,在使用善龙时,应避免同时使用这些药物,或在医生指导下调整剂量。

贮存方法

为了长期保存善龙,药物小瓶应保存在2-8℃的冰箱内,避免冻结和光照。注射前约24小时,应将药物放置在室温下。配制后的溶液应立即使用。

监测和调整

患者在使用善龙时,应定期监测血糖水平、甲状腺功能等指标。特别是在开始治疗或调整剂量时,更应密切关注这些指标的变化。如有异常,应及时与医生沟通并调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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