善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-21
善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)是一种用于治疗多种内分泌疾病的药物,主要用于肢端肥大症、类癌综合征和血管活性肠肽瘤。本文将详细介绍善龙的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用。
善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)说明书
药物基本信息
善龙的通用名为注射用醋酸奥曲肽微球,英文名称为SANDOSTATIN LAR。该药物的主要成分是醋酸奥曲肽,其化学名称为醋酸奥曲肽,分子式为C49H66N10O10S2,分子量为1019.3(按游离肽计)。善龙为白色或类白色粉末,剂型为注射剂。
适应症
善龙适用于以下几种情况:
- 肢端肥大症:对手术和/或放疗反应不足的肢端肥大症患者,或不能选择手术和/或长期进行维持治疗的放疗患者。
- 类癌综合征:转移性类癌相关的严重腹泻和潮红发作的长期治疗。
- 血管活性肠肽瘤:与血管活性肠肽瘤相关大量水样腹泻的长期治疗。
用法用量
善龙应每隔4周在臀区肌肉注射,不建议超过4周的给药间隔。对于不同的适应症,具体用法用量如下:
- 肢端肥大症:
- 新患者:先开始皮下注射SANDOSTATIN,初始剂量为50mcg,每日三次,逐渐增加剂量至100mcg至200mcg,每天三次,持续2周后,可转用善龙。
- 正在接受SANDOSTATIN注射的患者:可直接改用善龙,剂量为20mg,每隔4周一次。
- 类癌综合征和血管活性肠肽瘤:
- 新患者:先开始皮下注射SANDOSTATIN,类癌患者建议的剂量是每天100-600mcg,分2至4次给药;血管活性肠肽瘤患者建议每日剂量为200-300mcg,分2至4次用药。
医保和价格
善龙已经在中国上市,并进入中国医保。目前市面上有仿制药。瑞士诺华原研药的价格如下:
- 30mg规格:约56.5美元一盒
- 20mg规格:约49.2美元一盒
- 10mg规格:约27.1美元一盒
疗效
善龙在治疗肢端肥大症、类癌综合征和血管活性肠肽瘤方面表现出显著的疗效。它能有效降低生长激素和胰岛素样生长因子1(IGF-1)的水平,控制腹泻和潮红等症状。然而,患者应在医生的指导下使用,并定期监测相关指标。
副作用
善龙的常见副作用包括腹泻、胆石症、腹痛、胀气、背痛、乏力、头痛、恶心、头晕等。对于特定患者,如肾功能受损者和肝功能损害者,可能需要调整剂量。患者在使用过程中应密切观察身体状况,如有不适及时就医。
用药注意事项
特殊人群用药
对于不同的人群,善龙的使用需要特别注意:
- 孕妇和哺乳期女性:有限的数据不足以说明善龙对胎儿和母乳喂养婴儿的影响,因此需谨慎使用。
- 儿童:尚无正式的对照临床试验评估善龙在6岁以下儿童患者中的安全性和有效性。
- 老年人:老年患者的用药剂量应谨慎选择,通常从低剂量开始。
- 肾功能受损者:对于需要透析的肾功能衰竭患者,起始剂量应为每4周10mg。
- 肝功能损害者:对于肝硬化患者,起始剂量应为每4周10mg。
药物相互作用
善龙与多种药物存在相互作用,包括环孢素、胰岛素与口服降糖药、溴隐亭、β受体阻断剂、钙通道阻断剂、西咪替丁、生长抑素类似物等。因此,在使用善龙时,应避免同时使用这些药物,或在医生指导下调整剂量。
贮存方法
为了长期保存善龙,药物小瓶应保存在2-8℃的冰箱内,避免冻结和光照。注射前约24小时,应将药物放置在室温下。配制后的溶液应立即使用。
监测和调整
患者在使用善龙时,应定期监测血糖水平、甲状腺功能等指标。特别是在开始治疗或调整剂量时,更应密切关注这些指标的变化。如有异常,应及时与医生沟通并调整治疗方案。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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