善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)用药指南

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善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)用药指南

文章来源：药队长

发布日期：2025-02-21

善龙（注射用醋酸奥曲肽微球）是一种用于治疗多种内分泌疾病的有效药物。它主要用于治疗肢端肥大症、类癌综合征、血管活性肠肽瘤等病症。本文将详细介绍善龙的用药指南和注意事项，帮助患者更好地了解和使用该药物。

善龙用药指南

药物基本信息

善龙，英文名称为SANDOSTATIN LAR，是一种注射用醋酸奥曲肽微球。其主要成分是奥曲肽，这是一种合成的八肽环化生长抑素类似物，具有抑制生长激素和某些胃肠胰内分泌肿瘤分泌的作用。善龙已经在中国上市，并进入了中国医保。目前市面上有瑞士诺华的原研药，30mg规格的价格约为56美元一盒，20mg规格的价格约为48美元一盒，10mg规格的价格约为26美元一盒。

适应症

善龙适用于以下几种情况：

肢端肥大症：对手术和/或放疗反应不足的肢端肥大症患者，或不能选择手术和/或长期进行维持治疗的放疗患者。治疗目标是将生长激素（GH）和胰岛素样生长因子1（IGF-1）水平降至正常水平。
类癌综合征：用于治疗转移性类癌相关的严重腹泻和潮红发作。
血管活性肠肽瘤：用于治疗与血管活性肠肽瘤相关大量水样腹泻的长期治疗。

在类癌综合征和血管活性肠肽瘤患者中，尚不确定善龙对肿瘤大小、生长速度和转移发展的影响。

用法用量

善龙应由训练有素的医疗人员管理，严格遵循包装上的使用说明。善龙应每隔4周在臀区肌肉注射，不建议超过4周的给药间隔。具体的用法用量如下：

肢端肥大症：
- 目前未接受醋酸奥曲肽治疗的患者应先开始皮下注射SANDOSTATIN，初始剂量为50mcg，每日三次，剂量可逐渐增加。大多数患者需要100mcg至200mcg的剂量，每天三次以达到最大效果，但一些患者需要每天三次高达500mcg的剂量。患者应维持皮下注射SANDOSTATIN至少2周，以确定对醋酸奥曲肽的耐受性。
- 目前正在接受SANDOSTATIN注射的患者可以直接改用善龙，剂量为20mg，每隔4周进行一次臀肌内注射，持续3个月。3个月后，剂量可如下调整：
  - 生长激素≤2.5ng/mL，胰岛素样生长因子1正常，临床症状得到控制：维持善龙剂量为每4周20mg。
  - 生长激素>2.5ng/mL，胰岛素样生长因子1升高，和/或临床症状不受控制，将善龙的剂量增加至每4周30mg。
  - 生长激素≤1ng/mL，胰岛素样生长因子1正常，临床症状得到控制，将善龙的剂量减至每4周10mg。
  - 如果生长激素、胰岛素样生长因子1或症状不能在30mg的剂量下得到充分控制，剂量可以每4周增加到40mg。不建议超过40mg的剂量。
  - 对于接受垂体放疗的患者，应每年停药约8周，以评估疾病的活动性。如果生长激素或胰岛素样生长因子水平升高，体征和症状复发，则可以恢复善龙的治疗。
类癌和血管活性肠肽瘤：
- 目前未接受醋酸奥曲肽治疗的患者应开始皮下注射SANDOSTATIN。在治疗的前两周，类癌的患者建议的剂量是每天100-600mcg，分2至4次给药（平均每日剂量为300mcg）。一些患者可能需要每天高达1500mcg的剂量。血管活性肠肽瘤的患者建议每日剂量为200-300mcg，分2至4次用药（范围是150-750mcg），剂量可根据个人情况调整以控制症状，但通常每天不要超过450mcg。
- SANDOSTATIN应至少使用2周，如果被认为对醋酸奥曲肽有反应并耐受该药的患者，可以按照如下所述的剂量方案切换到善龙治疗（目前接受SANDOSTATIN注射的患者）。

用药注意事项

特殊人群用药

对于不同的人群，善龙的使用方法和剂量有所不同：

肾功能受损者：对于需要透析的肾功能衰竭患者，起始剂量应为每4周10mg。对于轻度、中度或重度肾功能损害的患者，不需要调整善龙的起始剂量。
肝功能损害者：对于已确诊的肝硬化患者，起始剂量应为10mg。一旦使用较高剂量，患者应像任何非肝硬化患者一样，根据用药反应和耐受性调整剂量。
孕妇和哺乳期女性：在孕妇中的有限数据不足以说明与善龙相关的重大出生缺陷和流产风险。目前还没有关于母乳中是否存在善龙的信息，也没有关于善龙对母乳喂养婴儿的影响，或善龙对母乳分泌量影响的信息。
有生殖潜能的女性和男性：绝经前女性有意外怀孕的可能性，因为使用奥曲肽治疗肢端肥大症的女性，生长激素水平降低和胰岛素样生长因子1（IGF-1）浓度正常可能会改善生育能力。
儿童：尚没有正式的对照临床试验来评估善龙在6岁以下儿童患者中的安全性和有效性。
老年人：善龙的临床研究没有足够数量的老年受试者以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。一般来说，老年患者的用药剂量应谨慎选择，通常从低剂量开始。