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米伐木肽(L-MTP-PE)的中文说明书
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发布日期:2025-02-21

米伐木肽(Mifamurtide,又名 L-MTP-PE)是一种免疫调节剂,通过活化单核细胞和巨噬细胞来发挥抗肿瘤作用。该药物适用于骨肉瘤患者,特别是儿童、青少年和年轻人,可与化疗联合使用,以延长生存期、减少死亡率。本文将详细介绍米伐木肽的使用方法、适应症、不良反应及注意事项。

药物概述

药物基本信息

米伐木肽由日本武田制药公司生产,规格为4毫克/盒,每盒售价约为2088美元。该药物尚未在中国上市,未进入中国医保目录,市面上也无仿制药。米伐木肽的主要成分是米伐木肽,剂型为冻干粉注射剂,性状为白色至灰白色的均质饼或粉末。

适应症

米伐木肽主要用于治疗儿童、青少年和年轻人的高级别可切除非转移性骨肉瘤。具体而言,该药物适用于宏观完全手术切除后的骨肉瘤患者,作为术后辅助治疗。在一项大型随机对照研究中,米伐木肽被证明能够显著提高患者的生存率和降低死亡率。

药物作用机制

米伐木肽通过激活单核细胞和巨噬细胞,增强机体的免疫功能,进而达到抗肿瘤的效果。该药物在体内形成球形脂质体,囊泡内的胞壁酰三肽(MTP)能够有效刺激巨噬细胞,使其更加有效地识别和杀灭肿瘤细胞。这种独特的机制使得米伐木肽成为骨肉瘤治疗的重要辅助药物。

用药注意事项

肝功能损害患者的用药

对于中度肝功能损害的患者,米伐木肽的药代动力学变异性较大,安全性数据有限。因此,建议对这类患者使用米伐木肽时要特别谨慎。严重肝功能损害的患者因缺乏相关药代动力学数据,使用时也应谨慎。医生应根据患者的具体情况,评估风险和收益后决定是否使用该药物。

药物相互作用

米伐木肽与化疗药物的相互作用研究有限,但目前没有证据表明米伐木肽会干扰化疗的抗肿瘤作用。然而,若在同一化疗方案中使用米伐木肽和阿霉素或其他亲脂性药物,建议分开给药时间,以免产生不良反应。此外,米伐木肽与环孢素或其他钙调磷酸酶抑制剂避免同时使用,因为这可能影响脾巨噬细胞和单核吞噬功能。

常见不良反应及处理

米伐木肽的常见副作用包括寒战、发热、疲劳、恶心、心动过速和头痛。这些症状通常在治疗过程中逐渐减轻。如果患者出现严重的呼吸窘迫,应立即停用米伐木肽,并采取适当的治疗措施。对于有哮喘或其他慢性阻塞性肺疾病病史的患者,建议在预防的基础上使用支气管扩张剂。

日常注意事项

患者在使用米伐木肽期间,应定期进行肝功能检查,以监测肝功能变化。同时,避免长期或常规使用皮质类固醇药物,因为这可能抑制免疫系统的功能,影响米伐木肽的疗效。大剂量非甾体抗炎药(如环氧化酶抑制剂)也可能阻断米伐木肽脂质体的巨噬细胞激活作用,因此在治疗期间应避免使用。

结语

米伐木肽作为一种重要的免疫调节剂,对于骨肉瘤的治疗具有显著的效果。患者在使用该药物时,应严格遵循医生的指导,注意肝功能变化,避免药物相互作用,以确保治疗的安全性和有效性。希望本文的内容能够帮助患者更好地了解米伐木肽的使用方法和注意事项,从而获得更好的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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