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米伐木肽(L-MTP-PE)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-21

米伐木肽(L-MTP-PE)是一种免疫调节剂,通过活化单核细胞和巨噬细胞来发挥抗肿瘤作用。该药物适用于儿童、青少年和年轻人,用于治疗宏观完全手术切除后的高级别可切除非转移性骨肉瘤。本文将详细介绍米伐木肽的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

药物机制

米伐木肽通过活化单核细胞和巨噬细胞来增强免疫系统的抗肿瘤作用。这些活化的细胞能够识别并攻击肿瘤细胞,从而减缓肿瘤生长并提高患者的生存率。临床研究表明,米伐木肽与化疗联合使用时,可以显著延长患者的生存期,减少死亡率。

适应症

米伐木肽适用于儿童、青少年和年轻人,用于治疗宏观完全手术切除后的高级别可切除非转移性骨肉瘤。该药物特别适合那些已经完成手术切除但仍有高复发风险的患者。在临床上,米伐木肽通常作为辅助治疗,与标准的化疗方案联合使用。

疗效研究

多项临床研究显示,米伐木肽与化疗联合使用时,可以显著改善患者的生存率。特别是在欧洲,米伐木肽被批准为20余年来首个获准上市治疗骨肉瘤的新药。这些研究结果为骨肉瘤患者提供了新的希望。

用法用量与注意事项

用法用量

对于所有患者,米伐木肽的推荐剂量为2mg/m²体表面积。该药物应在手术切除后作为辅助治疗使用。具体用药方案为:每周两次,间隔至少3天,持续12周;然后每周一次,再持续24周,共计36周,输注48次。每次用药前应确保患者的身体状况适合接受治疗。

副作用

米伐木肽的常见副作用包括寒战、发热、疲劳、恶心、心动过速和头痛。这些副作用通常是暂时性的,但在某些情况下可能需要医疗干预。此外,米伐木肽的使用还可能导致中性粒细胞减少症、炎症反应、心血管疾病、过敏反应和胃肠道毒性等较为严重的副作用。

用药注意事项

在使用米伐木肽时,应特别注意以下几点:

  • 肝功能损害:米伐木肽在中度肝功能损害患者中的药代动力学变异性更大,且安全性数据有限,建议对中度肝功能损害患者使用米伐木肽时要谨慎。
  • 肾功能损害:没有米伐木肽在严重肾功能损害患者中的药代动力学数据,建议对这些患者使用米伐木肽时要谨慎。
  • 特殊人群:30岁以上成年人、0-2岁儿童、孕妇和哺乳期妇女在使用米伐木肽时应咨询医生的意见。没有足够的数据推荐在这些人群中的剂量。

日常注意事项

在日常生活中,使用米伐木肽的患者应注意以下事项:

  • 饮食与生活方式:保持均衡的饮食,避免摄入过多的非甾体抗炎药物和皮质类固醇药物。定期进行适量的运动,增强体质。
  • 监测与检查:定期进行血液检查和影像学检查,监测药物的疗效和副作用。如有异常应及时就医。
  • 心理支持:骨肉瘤患者在治疗过程中可能会感到焦虑和抑郁,建议寻求心理支持和辅导,保持积极的心态。

米伐木肽作为一种有效的免疫调节剂,在骨肉瘤的治疗中发挥着重要作用。合理使用该药物并遵循医生的建议,可以最大限度地提高治疗效果,减少副作用的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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