马立巴韦(马利巴韦)的说明书：作用与功效,用法用量,副作用,注意事项

马立巴韦（Maribavir），商品名为Livtencity，是由日本武田制药研发并于2021年11月23日在美国上市的抗病毒药物。该药物主要用于治疗成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少35公斤）移植后巨细胞病毒（CMV）感染/疾病。本文将详细介绍马立巴韦的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

马立巴韦是一种新型抗病毒药物，通过独特的机制作用，主要抑制病毒晚期基因的表达，从而有效对抗CMV感染。该药物特别适用于免疫功能低下的患者，如器官移植受者和HIV感染者。马立巴韦的这种作用机制使其成为治疗CMV感染的重要选择。

适应症

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少35公斤）移植后巨细胞病毒（CMV）感染/疾病。该药物能够有效地控制和治疗CMV感染，减少病毒复制，减轻症状，提高患者的生存质量。

作用机制

马立巴韦通过抑制人类巨细胞病毒pUL97激酶，阻断病毒的晚期基因表达，从而降低病毒的复制能力。这一独特的机制使其在治疗CMV感染方面表现出色，尤其是在对传统抗病毒药物（如更昔洛韦和缬更昔洛韦）耐药的患者中。

用法用量

马立巴韦的推荐剂量为400mg（2片200mg），每日口服两次，无论是否进食。根据不同的临床情况，剂量可能需要调整。

与抗惊厥药合用时的剂量调整

如果马立巴韦与卡马西平合用，应将马立巴韦的剂量增加到800mg（4片200mg），每日两次。如果与苯妥英或苯巴比妥合用，应将剂量增加到1200mg（6片200mg），每日两次。

特殊人群用药

对于轻度、中度或重度肾损害患者，不建议调整马立巴韦的剂量。对于轻、中度肝功能损害的患者，也不建议调整剂量。然而，尚未对终末期肾病（ESRD）和重度肝功能损害患者进行研究，因此在这些患者中使用时应谨慎。

副作用

马立巴韦的常见副作用包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳，发生率超过10%。大多数副作用为轻至中度，通常在治疗过程中自行缓解。然而，如果出现严重副作用，应立即联系医疗专业人员。

严重副作用

虽然罕见，但马立巴韦可能导致严重的副作用，如过敏反应、肝功能异常和血液系统问题。患者应密切监测身体状况，如有任何不适，应及时就医。

用药注意事项

在使用马立巴韦时，需要注意以下几点以确保治疗的安全性和有效性。

药物相互作用

马立巴韦与某些药物合用可能会导致显著的药物相互作用。例如，强CYP3A4诱导剂药物（如卡马西平、苯妥英、苯巴比妥）会降低马立巴韦的血浆浓度，从而降低其疗效。因此，不建议与这些药物共同使用，除非必要且在医生的指导下进行剂量调整。

监测免疫抑制剂药物水平

马立巴韦可能增加CYP3A4和/或P-gp底物的免疫抑制剂药物（如他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司）的浓度。因此，在整个治疗过程中应定期监测这些药物的水平，并根据需要调整剂量。

孕妇和哺乳期女性

目前暂无人类的相关试验结果，但在动物实验中发现马立巴韦可能对胎儿造成风险。因此，孕妇和具有生育能力的女性在使用该药物前应被告知潜在的风险。对于哺乳期女性，目前尚不清楚马立巴韦或其代谢物是否存在于乳汁中，因此建议在医生的指导下用药。

总之，马立巴韦是一种有效的抗病毒药物，用于治疗移植后的CMV感染。正确使用药物并注意相关注意事项，可以最大限度地发挥其治疗效果，减少不良反应的发生。