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马立巴韦(Livtencity)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-21

马立巴韦(Livtencity)是一种用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的药物。本文将详细介绍马立巴韦的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

马立巴韦的作用与功效

作用机制

马立巴韦通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)的pUL97激酶来发挥其抗病毒作用。pUL97激酶是激活更昔洛韦和伐更昔洛韦所必需的,因此马立巴韦能够有效地阻止CMV的复制。这种机制使得马立巴韦成为治疗CMV感染的重要选择。

用法用量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。如果马立巴韦与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用,将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。

速释片剂可作为整片、分散片或粉碎片口服,也可作为分散片通过鼻胃管或口胃管(法国尺寸10或更大)服用。悬浮液可以提前准备好,可在室温下保存8小时。

副作用

马立巴韦的常见副作用包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳(发生率大于10%)。此外,Livtencity的常见副作用还包括呕吐、疲倦、腹泻和恶心,大多数患者的不良反应为轻到中度,通过调整饮食、注意休息等方法可有所缓解。

用药注意事项

药物相互作用

马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用。马立巴韦主要由CYP3A4代谢,强CYP3A4诱导剂药物有望降低马立巴韦血浆浓度,并可能导致病毒学反应降低。因此,除了特定的抗惊厥药物外,不建议马立巴韦与这些药物共同使用。

马立巴韦还可能增加CYP3A4和/或P-gp底物的免疫抑制剂药物浓度,最小的浓度变化可能导致严重的不良事件(包括他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司)。在整个马立巴韦治疗过程中经常监测免疫抑制剂药物水平,并根据需要调整免疫抑制剂剂量。

特殊人群用药

对于孕妇,目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中胎儿存活率下降,因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。对于哺乳期女性,目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响,因此建议在医生的指导下用药。

对于老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

日常注意事项

马立巴韦应在20°C至25°C下储存,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度下。有效期为24个月。

在用药期间,患者应注意监测药物的不良反应,并及时向医生报告任何不适。同时,患者应避免与其他可能引起药物相互作用的药物共同使用,特别是在使用免疫抑制剂和CYP3A4诱导剂时。

对于有生殖潜力的男性和女性,建议在医生的指导下用药。在治疗期间,患者应保持良好的生活习惯,合理饮食,适量运动,以增强身体抵抗力。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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