




马立巴韦(Livtencity)是由日本武田制药研发的一种抗病毒药物,于2021年11月23日在美国上市,并于2022年11月获得欧盟委员会的批准。马立巴韦主要适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。本文将详细介绍马立巴韦的说明书、医保、价格、疗效和副作用。
马立巴韦的商品名为Livtencity,主要成分为马立巴韦,是一种新的苯并咪唑核糖苷类药物,属于pUL97蛋白激酶抑制剂。马立巴韦对CMV具有独特的作用机制,口服吸收率高,不良反应较少,临床安全性较好。
马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。这种药物通过抑制CMV的pUL97蛋白激酶来发挥其抗病毒作用,从而减少病毒复制和传播。
成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。如果马立巴韦与卡马西平合用,剂量应增加到800mg(4片200mg),每天两次。如果与苯妥英或苯巴比妥合用,剂量应增加到1200mg(6片200mg),每日两次。
马立巴韦的价格因国家和地区而异。德国版马立巴韦的规格为200mg*56片,价格约为22939美元一盒。在中国,马立巴韦已经上市,但尚未进入医保,市面上也没有仿制药。
马立巴韦对CMV感染的疗效显著。研究表明,马立巴韦能够有效抑制CMV的复制,减少病毒载量,提高患者的生存质量和治疗成功率。大多数患者在接受治疗后,CMV感染得到有效控制,症状明显改善。
马立巴韦的常见副作用包括呕吐、疲倦、腹泻、恶心等。这些不良反应大多为轻到中度,通过调整饮食、注意休息等方法可有所缓解。严重的副作用较少见,但在使用过程中仍需密切关注患者的身体状况。
对于哺乳期女性,目前尚不清楚马立巴韦或其代谢物是否存在于乳汁中,是否会影响乳汁的产生或对母乳喂养的婴儿有影响。因此,建议在医生的指导下用药。对于儿科患者,安全性和有效性尚未得到充分证实,应在医生指导下谨慎使用。老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。
马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合使用时,抗病毒活性可能降低,因此不建议联合使用。马立巴韦是CYP3A4的底物,不推荐与强CYP3A4诱导剂共同给药,如阿瑞匹坦、巴比妥类、波生坦片、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯片、糖皮质激素、莫达非尼等。此外,马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,其中一些相互作用可能导致马立巴韦治疗效果降低或合用药物的不良反应。
在马立巴韦治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。一些与马立巴韦pUL97耐药相关的替代品可能会造成对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。如果患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。
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