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奥格西韦奥(OGSIVEO)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20

奥格西韦奥(OGSIVEO)是一种口服选择性γ-分泌酶抑制剂,主要用于治疗需要全身治疗的进展性纤维瘤成人患者。该药物通过抑制γ-分泌酶发挥作用,从而阻止纤维瘤的生长和扩散。本文将详细介绍奥格西韦奥的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

奥格西韦奥(OGSIVEO)的主要成分是尼罗加塞他(nirogacestat),这是一种选择性γ-分泌酶抑制剂。γ-分泌酶是一种能够裂解多种蛋白质的酶,这些蛋白质参与细胞信号传导过程,特别是Notch信号通路。通过抑制γ-分泌酶,奥格西韦奥能够阻断Notch信号通路,从而减缓纤维瘤的生长和扩散。

治疗进展性纤维瘤

进展性纤维瘤是一种罕见的良性肿瘤,常发生在腹部和盆腔区域,可能导致疼痛、功能障碍和生活质量下降。奥格西韦奥在临床试验中表现出色,显著减小了纤维瘤的大小,减轻了患者的症状。根据临床研究,接受奥格西韦奥治疗的患者中有高达70%的人肿瘤体积减小,同时伴有疼痛和功能障碍的改善。

安全性高

除了良好的疗效外,奥格西韦奥的安全性也得到了广泛认可。在临床试验中,大多数不良反应为轻度至中度,严重不良反应的发生率较低。这使得奥格西韦奥成为一种安全有效的治疗选择。

价格与获取

奥格西韦奥的价格因地区和供应商而异。在美国,一盒180片(50mg/片)的价格约为1500美元。患者可以通过医生处方和指定的药店购买该药物。

用药注意事项

正确使用奥格西韦奥对于确保治疗效果和减少不良反应至关重要。以下是一些重要的用药注意事项:

用法用量

奥格西韦奥的推荐剂量为150mg,每日口服两次,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。每150mg剂量的奥格西韦奥由三片50mg的片剂或一片150mg的片剂组成。患者可以饭前或饭后服用,但需整片吞服,不得弄碎、压碎或咀嚼。如果患者呕吐或漏服一剂,应在预定时间服用下一剂。

剂量调整

如果患者出现严重不良反应、危及生命的不良反应或持续不可耐受的2级不良事件,应暂停用药,直至不良反应缓解至≤1级或基线。在考虑潜在益处和不良反应复发的可能性后,以每天两次100mg的剂量重新开始。如果在减少剂量后再次出现严重或危及生命的不良反应,应永久停用奥格西韦奥。

常见不良反应

最常见的不良反应包括腹泻、卵巢毒性、皮疹、恶心、口腔炎、头痛、腹痛、咳嗽、脱发、上呼吸道感染和呼吸困难。如果患者出现这些症状,应及时告知医生,以便采取适当的管理措施。

特殊人群用药

奥格西韦奥在特殊人群中的使用需特别注意。孕妇使用奥格西韦奥可能会对胎儿造成伤害,因此建议具有生殖潜力的女性和男性在接受治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕方法。肝功能不全的患者应谨慎使用,并定期监测肝功能。

贮存方法

奥格西韦奥应储存在20°C-25°C(68°F-77°F)下,允许偏差在15°C-30°C(59°F-86°F)之间。避免阳光直射和潮湿环境,以保持药物的有效性和稳定性。

日常注意事项

患者在使用奥格西韦奥期间,应注意以下几点以保障健康:

饮食与生活习惯

保持均衡的饮食和健康的生活习惯有助于提高治疗效果。建议患者多摄入富含维生素和矿物质的食物,避免辛辣、油腻和刺激性食物。适量的运动也有助于增强体质,改善生活质量。

定期检查

定期进行体检和相关检查,如肝功能、血液常规等,有助于及时发现并处理不良反应。患者应遵循医生的建议,按时复诊,确保治疗的顺利进行。

心理支持

面对疾病和治疗的压力,患者可能感到焦虑和不安。家人和朋友的支持非常重要,必要时可寻求专业的心理咨询服务,帮助患者保持积极的心态,更好地应对治疗过程。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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