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奥格西韦奥(OGSIVEO)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20

奥格西韦奥(OGSIVEO),通用名为 nirogacestat,是由美国 SpringWorks Therapeutics 公司研发的一款用于治疗进行性硬纤维细胞病的药物。本文将详细介绍奥格西韦奥的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

奥格西韦奥的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用

1. 说明书

奥格西韦奥是一种 γ 分泌酶抑制剂,适用于需要全身治疗的进行性硬纤维细胞成年患者。该药物于 2023 年 5 月 19 日在美国成功上市。每片 150mg 的奥格西韦奥含有 150mg 的 nirogacestat,推荐剂量为 150mg,每日口服两次,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。患者应整片吞服,不要弄碎、压碎或咀嚼药片。如果患者漏服一次剂量,应尽快补充,但如果距离下次剂量不足 6 小时,则应等待到下一个日常剂量。

奥格西韦奥可以饭前或饭后 30 分钟内服用,以充分发挥药物的疗效。在服用抗酸剂时,建议与奥格西韦奥错开给药,例如在抗酸剂使用前 2 小时或使用后 2 小时服用奥格西韦奥,以避免影响药物的吸收。

2. 医保情况和价格

目前,奥格西韦奥尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录。这意味着在大多数情况下,患者需要自行承担全部费用。虽然具体价格未公开,但参考国际市场,奥格西韦奥的价格可能在每月 1000 至 3000 美元之间。具体价格需咨询专业人士或医疗机构。医保政策在不同地区可能存在差异,具体情况还需根据所在地区的医保政策来确定。

患者在购买和使用奥格西韦奥时,应与医生和药师沟通,了解药物的具体费用和支付方式,以便做好经济准备。

3. 疗效

奥格西韦奥作为一种 γ 分泌酶抑制剂,能够有效抑制 Wnt/β-catenin 信号通路,从而减少硬纤维细胞的生长和扩散。临床试验结果显示,奥格西韦奥能够显著改善患者的症状和生活质量,延长无进展生存期。对于进行性硬纤维细胞病患者,奥格西韦奥提供了一种有效的治疗选择。

患者在接受奥格西韦奥治疗期间,应定期进行相关检查,如血液检查、肝功能检查等,以监测药物的效果和安全性。

4. 副作用

奥格西韦奥的常见不良反应包括腹泻、卵巢毒性、皮疹、恶心、疲劳、口腔炎、头痛、腹痛、咳嗽、脱发、上呼吸道感染和呼吸困难。其中,腹泻是最常见的不良反应,患者应密切监测并使用止泻药进行管理。严重不良反应时,应暂停用药并调整剂量。

长期使用奥格西韦奥可能导致肝功能异常和电解质紊乱,因此患者应定期监测肝功能和电解质水平。此外,奥格西韦奥对女性生殖功能和生育能力可能产生负面影响,患者在治疗前应被告知卵巢毒性的潜在风险。

用药注意事项和日常注意事项

1. 用药注意事项

在使用奥格西韦奥之前,患者应与医生充分讨论其医疗历史和当前状况,以确保这种药物是适合他们的最佳选择。患者应告知医生正在使用的所有药物,特别是抗酸剂和其他可能影响药物吸收和代谢的药物。

如果出现严重不良反应,如肝功能异常、电解质紊乱或持续性腹泻,应立即联系医生并按医嘱调整剂量或暂停用药。患者应严格按照医生的指导和药物说明书上的用药指导进行治疗,不得自行增减剂量或停药。

2. 日常注意事项

患者在接受奥格西韦奥治疗期间,应注意饮食和生活习惯,保持良好的生活方式。建议患者保持均衡的饮食,多摄入富含维生素和矿物质的食物,以增强身体的抵抗力。避免过度劳累和精神压力,保证充足的休息和睡眠。

患者应定期进行体检和相关检查,监测药物的效果和安全性。如有不适或疑问,应及时与医生沟通,获取专业的医疗建议。对于有生育需求的患者,建议在治疗期间采取有效的避孕措施,以避免药物对胎儿造成伤害。

3. 特殊人群用药

奥格西韦奥在特殊人群中的用药情况尚不明确,如老年人、儿童、孕妇和哺乳期妇女。这些患者在使用奥格西韦奥时应特别谨慎,严格遵医嘱。孕妇在使用奥格西韦奥时应对胎儿造成伤害的风险有充分的认识,并在医生指导下权衡利弊。

患者在储存奥格西韦奥时,应将其置于 20°C-25°C(68°F-77°F)的环境中,允许偏差在 15°C-30°C(59°F-86°F)之间。药物的有效期为 24 个月,患者应定期检查药品的有效期,确保使用时药品仍在有效期内。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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