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戈沙托珠单抗(Sacituzumab Govitecan)怎么使用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20

戈沙托珠单抗(Sacituzumab Govitecan)是一种用于治疗三阴性乳腺癌的药物。为了确保患者能够安全有效地使用这种药物,了解其正确的制备、给药方法以及注意事项至关重要。

戈沙托珠单抗的使用方法

制备和给药步骤

戈沙托珠单抗是一种危险药物,需要严格遵循正确的处理程序。首先,根据患者的体重计算所需的剂量,并使用 0.9% 氯化钠溶液溶解药物。轻轻旋转药物容器,确保药物完全溶解,并检查是否有颗粒或变色现象。溶解后的溶液应存放在 2°C 至 8°C 的冷藏环境中,并在 24 小时内使用。避免将戈沙托珠单抗与其他药物混合。

戈沙托珠单抗的推荐剂量为 10mg/kg,在 21 天周期的第 1 天和第 8 天通过静脉输注给药。首次输注时间应超过 3 小时,并在输注期间及之后至少 30 分钟内观察患者是否有输注反应。后续输注可在 1-2 小时内完成。治疗应持续到疾病进展或毒性不可接受为止,且每次剂量不得超过 10mg/kg。

术前预处理

在输注戈沙托珠单抗之前,建议使用退热药、H1 和 H2 受体拮抗剂进行预处理。对于有过输注反应的患者,建议使用皮质类固醇。推荐的联合药物方案包括地塞米松配合 5-HT3 受体拮抗剂。这些预处理措施有助于减少输注反应的发生率和严重程度。

对于出现输注相关反应的患者,应减慢或暂停输注速度。如果发生危及生命的反应,应立即停止治疗。具体的剂量调整信息应咨询医生。

存储方法

戈沙托珠单抗的小瓶应存放在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)的冰箱中,并放入原纸箱中避光保存,直至复溶。不要冷冻。药品的有效期为 36 个月。

用药注意事项

中性粒细胞减少症

戈沙托珠单抗可能导致严重的中性粒细胞减少症,这可能会危及生命。如果患者在第 1 天的中性粒细胞绝对计数低于 1500/mm³ 或第 8 天的中性粒细胞绝对计数低于 1000/mm³,应暂停使用戈沙托珠单抗,并根据需要使用 G-CSF 进行调整。

腹泻

戈沙托珠单抗可能引起严重腹泻。如果发生 3-4 级腹泻,应暂停治疗,直到症状缓解至 1 级。治疗期间应评估是否有感染源,并根据需要使用洛哌丁胺。

过敏反应和输液反应

戈沙托珠单抗可能引起过敏反应,严重的症状包括心脏骤停、低血压、喘息等。建议在输注前进行输液反应预处理,并在输注期间及之后至少 30 分钟内观察患者。如果患者出现输液反应,尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。

胚胎-胎儿毒性

戈沙托珠单抗在孕妇中可能引起致畸或胎儿致死性。建议孕妇和有生育潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后 6 个月内使用有效避孕措施。哺乳期女性应避免在治疗期间和最后一次给药后 1 个月内母乳喂养。

特殊人群用药

戈沙托珠单抗的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。65 岁或以上的患者因不良反应而停药的比率较高,但未观察到总体有效性差异。轻度肝功能损害患者使用戈沙托珠单抗时,无需调整起始剂量,但在中度或重度肝功能损害患者中的安全性尚未确定。

戈沙托珠单抗的使用需要严格遵守上述指导原则,以确保患者的安全和治疗效果。任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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