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Trodelvy用药指南
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发布日期:2025-02-20

Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)是一种用于治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的抗体-药物偶联物。它能够靶向Trop-2蛋白,将化疗药物直接送入癌细胞内部,从而发挥抗癌作用。本文将详细介绍Trodelvy的用药指南,包括剂量和给药方式、常见不良反应及其管理,以及用药过程中的注意事项。

Trodelvy的用药指南

1. 计算和准备剂量

根据患者的体重计算所需剂量。每公斤体重推荐剂量为10 mg。例如,如果患者的体重为60 kg,则所需剂量为600 mg。将计算出的剂量用0.9%的氯化钠溶液溶解,轻旋溶解药物并检查是否有颗粒或变色。溶解后的药物应立即使用或在2°C至8°C的冰箱中保存,最长不超过24小时。

2. 给药方式和频率

Trodelvy的推荐给药方式是静脉输注,每21天为一个治疗周期,在第1天和第8天给药。首次输注时间应超过3小时,并在输注期间及之后至少30分钟观察患者有无输液反应。后续输注可在1-2小时内完成。治疗应持续到疾病进展或毒性不可接受为止,每次剂量不得超过10 mg/kg。

3. 剂型和包装

Trodelvy是一种注射剂,每瓶含有180 mg的灰白色至淡黄色冻干粉。药品需在2°C至8°C的条件下储存,并在24小时内使用。德国版Trodelvy的价格约为2177美元一盒,三盒起购价约为2094美元一盒。

用药注意事项

1. 中性粒细胞减少症

Trodelvy可能导致严重的中性粒细胞减少症,这是一种严重的血液系统不良反应。若患者在第1天中性粒细胞绝对计数低于1500/mm³或第8天低于1000/mm³,应暂停使用Trodelvy,并根据需要使用G-CSF进行调整。定期监测血常规,及时发现和处理中性粒细胞减少症。

2. 腹泻

Trodelvy可能引起严重腹泻,若发生3-4级腹泻,应暂停治疗,直到症状缓解至1级。治疗期间应评估是否有感染源,并必要时使用洛哌丁胺。保持充足的水分摄入,注意饮食卫生,避免食用刺激性食物。

3. 过敏反应和输液反应

Trodelvy可能引起过敏反应,严重的症状包括心脏骤停、低血压、喘息等。建议在输液前进行预处理,使用退热药、H1和H2受体拮抗剂,并针对有过输液反应的患者使用皮质类固醇。输液过程中和结束后至少30分钟内密切观察患者,以便及时发现和处理任何不良反应。

4. 特殊人群用药

孕妇和有生育潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后6个月内应使用有效避孕措施。建议女性在治疗期间和最后一次Trodelvy给药后1个月内不要母乳喂养。对于65岁或以上的老年患者,因不良反应而停药的比率较高,需特别关注。轻度肝功能损害患者使用Trodelvy时无需调整起始剂量,但对于中度或重度肝功能损害患者,其安全性尚未确定。

5. 药物相互作用

避免与UGT1A1抑制剂或诱导剂同时使用Trodelvy,以免影响SN-38的暴露,增加不良反应的风险。在使用Trodelvy期间,应告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的药物相互作用。

6. 日常注意事项

患者在使用Trodelvy期间应注意休息,保持良好的营养状态,避免过度劳累。定期复查血常规、肝肾功能等指标,及时调整治疗方案。如有不适,应及时就医。保持良好的心态,积极配合医生的治疗计划,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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