Trodelvy是一种创新的抗体药物偶联物，专门设计用于治疗三阴性乳腺癌。这款药物由云顶新耀研发，已获得新加坡卫生科学局和美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗既往接受过两种及以上系统治疗的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。Trodelvy通过其独特的机制，能够精准靶向癌细胞，提高治疗效果，减少对正常细胞的损伤。

Trodelvy的作用与功效

药物机制

Trodelvy的主要成分是Sacituzumab Govitecan，这是一种抗体药物偶联物（ADC）。它由两部分组成：一是靶向Trop-2受体的单克隆抗体Sacituzumab，二是拓扑异构酶I抑制剂SN-38。Trop-2受体在多种癌症细胞中高度表达，尤其是三阴性乳腺癌。通过与Trop-2受体结合，Sacituzumab将SN-38直接传递到癌细胞内部，从而发挥其细胞毒作用，杀死癌细胞。

这种机制使得Trodelvy在临床试验中表现出显著的疗效。根据临床数据，接受Trodelvy治疗的患者，疾病恶化或死亡的风险显著降低，无进展生存期（PFS）从中位1.7个月延长至4.8个月（HR：0.43; 95% CI：0.35-0.54; p < 0.0001）。这一结果表明，Trodelvy不仅在统计学上有显著意义，而且在临床上也具有实质性的治疗效果。

临床效果

多项临床研究证实了Trodelvy在治疗三阴性乳腺癌方面的优越性。一项关键的III期临床试验ASCENT显示，接受Trodelvy治疗的患者总生存期（OS）显著延长，中位OS从对照组的12.1个月提高到20.7个月（HR：0.48; 95% CI：0.38-0.60; p < 0.0001）。此外，Trodelvy还表现出较高的客观缓解率（ORR），达到33.3%，而对照组仅为5%。

这些数据进一步验证了Trodelvy在三阴性乳腺癌治疗中的重要地位，尤其是在传统治疗方法效果不佳的情况下，Trodelvy提供了一种新的希望。随着更多临床数据的积累，Trodelvy有望成为三阴性乳腺癌的标准治疗方案之一。

用药注意事项

副作用管理

Trodelvy虽然疗效显著，但也存在一些常见的副作用。最常见的副作用包括恶心、中性粒细胞减少、腹泻、疲劳、贫血、呕吐、脱发、便秘、食欲下降、皮疹和腹痛。其中，中性粒细胞减少症是最需要注意的副作用之一，可能会导致严重的感染风险。因此，患者在使用Trodelvy期间应定期进行血液检查，监测中性粒细胞水平。

如果患者出现严重的中性粒细胞减少症，应暂停使用Trodelvy，并根据医生的建议使用G-CSF（粒细胞集落刺激因子）进行治疗。此外，患者应注意保持良好的饮食和生活习惯，增强身体免疫力，以减少副作用的影响。

过敏反应与输液反应

Trodelvy可能导致过敏反应和输液反应，严重的过敏反应包括心脏骤停、低血压、喘息等。因此，医务人员在输液过程中应密切监测患者的反应，必要时采取相应的治疗措施。建议在输液前进行预处理，如使用抗组胺药和糖皮质激素，以减少过敏反应的风险。

输液期间和输液后30分钟内，患者应留在医疗机构内进行观察，以便及时处理任何不良反应。如果患者出现过敏反应，应立即停止输液，并采取必要的急救措施。

特殊人群用药

Trodelvy在孕妇中可能引起致畸或胎儿致死性，因此孕妇和有生育潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后6个月内应使用有效的避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和最后一次戈沙妥珠单抗给药后1个月内不应母乳喂养。

老年人（65岁及以上）因不良反应而停药的比率较高，但总体有效性与年轻患者相当。轻度肝功能损害患者使用Trodelvy时无需调整起始剂量，但中度或重度肝功能损害患者的用药安全性和有效性尚未确定，需谨慎使用。

在使用Trodelvy期间，应避免与UGT1A1抑制剂或诱导剂同时使用，以免影响SN-38的暴露，增加不良反应的风险。