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Trodelvy的功效
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20

Trodelvy,即戈沙妥珠单抗(Sacituzumab Govitecan),是一种创新的抗体偶联药物,旨在靶向表达TROP-2的癌细胞。Trodelvy在多种癌症治疗中显示出显著的疗效,特别是在三阴性乳腺癌和晚期尿路上皮癌的治疗方面。本文将详细介绍Trodelvy的疗效和使用注意事项,帮助患者更好地了解这一新药。

Trodelvy的疗效

三阴性乳腺癌的治疗效果

Trodelvy在治疗三阴性乳腺癌方面表现出卓越的效果。一项关键的临床试验结果显示,接受Trodelvy治疗的患者无进展生存期(PFS)显著优于化疗组,分别为4.8个月和1.7个月。总生存期(OS)也有所提高,分别为11.8个月和6.9个月。此外,Trodelvy显著提高了患者的客观缓解率和临床受益率。具体来说,Trodelvy的总缓解率为33.3%,缓解的中位持续时间为7.7个月。在缓解的患者中,55.6%的患者疗效维持6个月或以上,16.7%的患者疗效维持1年及以上。

晚期尿路上皮癌的治疗效果

Trodelvy在治疗晚期尿路上皮癌方面同样表现突出。2021年4月,美国FDA加速批准Trodelvy用于治疗先前接受过含铂化疗以及PD-1或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。临床试验数据显示,使用Trodelvy的患者客观缓解率为27.7%,中位无进展生存期为5.4个月,中位总生存期为10.5个月。这些数据表明,Trodelvy在这一领域具有显著的治疗潜力。

综合评价

Trodelvy的疗效不仅在临床试验中得到了验证,而且在实际应用中也获得了积极的反馈。其针对三阴性乳腺癌和晚期尿路上皮癌的治疗效果显著,为患者提供了新的希望。然而,患者在使用Trodelvy时需要注意一些潜在的风险和副作用,以确保安全有效。

用药注意事项

中性粒细胞减少症

Trodelvy可能导致严重的中性粒细胞减少症,这是一种免疫系统的严重反应,可能危及生命。如果患者在第1天中性粒细胞绝对计数低于1500/mm³或第8天低于1000/mm³,应立即停用Trodelvy,并根据需要使用G-CSF进行调整。患者应定期监测血液指标,以便及时发现和处理这一副作用。

腹泻

Trodelvy可能引起严重腹泻,尤其是在治疗初期。如果患者出现3-4级腹泻,应暂停治疗,直到症状缓解至1级。在治疗期间,医生会评估是否有感染源,并根据需要使用洛哌丁胺等药物控制腹泻。患者应注意饮食,避免刺激性食物,保持充足的水分摄入。

过敏反应和输液反应

Trodelvy可能引起过敏反应,严重的症状包括心脏骤停、低血压、喘息等。建议在输液前进行预处理,并在输注期间和后至少30分钟内观察患者。如果出现过敏反应,应立即停止输液,并给予相应的急救措施。患者在输液过程中应保持放松,如有不适及时告知医护人员。

其他注意事项

女性患者在治疗期间和使用最后一剂Trodelvy后的6个月内应采取有效的避孕措施。男性患者如果有生育能力的女性伴侣,也应在治疗期间和治疗结束后6个月内采取避孕措施。此外,患者在使用Trodelvy期间应避免混合使用其他药物,以防止药物相互作用。

Trodelvy的疗效显著,但在使用过程中需要密切关注潜在的风险和副作用。患者应遵循医生的指导,定期进行检查,并及时报告任何不适症状。通过合理的用药和护理,Trodelvy有望为更多患者带来希望和康复的机会。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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