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Trodelvy说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20

Trodelvy,即戈沙妥珠单抗,是一种针对Trop-2靶点的抗体-药物偶联物(ADC),已在中国上市并进入医保。它适用于治疗既往接受过两种或两种以上全身治疗(其中至少一种针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成年患者。本文将详细介绍Trodelvy的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用,旨在为患者提供全面的信息参考。

Trodelvy概述

基本信息

Trodelvy的中文名称为戈沙妥珠单抗,英文名称为Trodelvy,其他别称包括Sacituzumab Govitecan和拓达维。其主要成分是Sacituzumab Govitecan,通过靶向Trop-2蛋白,将化疗药物直接送达癌细胞内部,从而实现精准治疗。

医保政策

Trodelvy已经在中国上市,并进入医保报销范围,大大减轻了患者的经济负担。患者在购买时可以通过医保报销部分费用,具体报销比例和条件需咨询当地医保部门。

价格

Trodelvy的价格因地区和版本不同而有所差异。德国版Trodelvy的价格约为2177美元一盒,三盒起购价为2094美元一盒。此外,Trodelvy在海外市场的价格也较为昂贵,大约在2250-5250美元之间,具体价格受汇率影响。

疗效

Trodelvy在临床试验中显示出了显著的疗效。对于既往接受过多种治疗的三阴性乳腺癌患者,Trodelvy能够显著延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。多项研究表明,Trodelvy在治疗难治性三阴性乳腺癌方面具有较高的响应率和持久的治疗效果。

副作用

Trodelvy可能会引起一系列副作用,其中最常见的不良反应(发生率超过25%)包括白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、血红蛋白降低、腹泻、恶心、淋巴细胞计数降低、疲劳、脱发、便秘、葡萄糖升高、白蛋白降低、呕吐、食欲下降、肌酐清除率降低、碱性磷酸酶升高、镁降低、钾降低和钠减少。

严重的副作用包括中性粒细胞减少症、严重腹泻、过敏反应和输液反应。若患者出现这些症状,应立即停止用药并寻求医疗帮助。

用药注意事项

使用前注意事项

在使用Trodelvy之前,患者应告知医务人员自己的所有医疗状况,尤其是是否携带尿苷二磷酸-葡萄糖醛酸转移酶1A1(UGT1A1)*28基因。携带该基因的患者使用Trodelvy产生副作用的风险较高,特别是白细胞计数低、白细胞计数低时发烧、红细胞计数低等。

使用中的注意事项

1. 输注方式:Trodelvy应通过静脉输注给药,输液袋需避光。输液过程中应使用输液泵,并避免与其他药物混合使用或共同输注。输液完成后,应用20毫升0.9%氯化钠注射液冲洗静脉输液管。

2. 剂量调整:根据患者的具体情况,医生会计算所需的剂量,并用0.9%氯化钠溶解药物。稀释后的溶液应在2-8°C的冷藏条件下保存,并在24小时内使用。如果患者出现严重的中性粒细胞减少症或其他严重副作用,应暂停用药并根据需要调整剂量。

日常注意事项

1. 监测血液指标:使用Trodelvy期间,患者应定期监测血常规指标,如白细胞计数、中性粒细胞计数、血红蛋白等,以及时发现并处理潜在的副作用。

2. 饮食和生活习惯:患者在治疗期间应注意饮食均衡,避免食用辛辣、油腻的食物。保持良好的生活习惯,适当休息,避免过度劳累。

3. 避免哺乳:治疗期间及最后一次给药后的1个月内,患者应避免母乳喂养,以免药物通过乳汁传递给婴儿。

希望本文提供的信息能帮助患者更好地了解Trodelvy的使用方法、医保政策、价格、疗效及副作用,为患者的治疗决策提供参考。如有任何疑问或不适,应及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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