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Trodelvy的适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20

Trodelvy(戈沙托珠单抗)是一种创新的抗体偶联药物,已在中国上市并纳入医保,主要用于治疗特定类型的乳腺癌。本文将详细介绍Trodelvy的适应症以及使用过程中的注意事项。

Trodelvy的适应症

Trodelvy(戈沙托珠单抗)是一种针对Trop-2靶点的抗体偶联药物,适用于治疗三阴性乳腺癌(mTNBC)。具体来说,Trodelvy适用于以下情况:

治疗对象

Trodelvy主要用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的成年患者。这些患者通常已经接受过至少两种全身治疗,其中至少有一种是针对转移性疾病的治疗。

治疗效果

临床试验数据显示,Trodelvy在治疗三阴性乳腺癌方面表现出显著的疗效。它能够有效地抑制肿瘤生长,延长患者的生存时间,并提高生活质量。通过靶向Trop-2受体,Trodelvy能够更精准地攻击癌细胞,减少对正常细胞的损害。

价格信息

Trodelvy的价格因地区和购买数量的不同而有所差异。德国版的Trodelvy价格为每盒2177美元,如果购买三盒及以上,每盒的价格约为2094美元。虽然价格较高,但Trodelvy已经进入中国医保,可以减轻患者的经济负担。

用药注意事项

在使用Trodelvy的过程中,患者和医护人员需要注意一些重要的事项,以保证治疗的安全性和有效性。

中性粒细胞减少症

Trodelvy可能导致严重的中性粒细胞减少症,这是一种血液中中性粒细胞数量显著下降的情况,可能会增加感染的风险。因此,患者在治疗期间需要定期监测血常规,特别是中性粒细胞绝对计数。如果患者的中性粒细胞绝对计数在第1天低于1500/mm³或第8天低于1000/mm³,应暂停使用Trodelvy,并根据医生的建议使用G-CSF进行调整。

腹泻

使用Trodelvy可能会引起严重的腹泻,特别是在治疗的初期。如果患者出现3-4级腹泻,应立即暂停治疗,直到症状缓解至1级。在此期间,医生会评估是否有感染源,并根据需要使用止泻药物如洛哌丁胺。

过敏反应和输液反应

Trodelvy可能引起过敏反应和输液反应,严重时可能导致心脏骤停、低血压、喘息等症状。为了预防这些反应,建议在输液前进行预处理,如使用退热药、H1和H2受体拮抗剂。在输液过程中和输液后至少30分钟内,医护人员应密切观察患者的情况,以便及时处理任何不良反应。

胚胎-胎儿毒性

Trodelvy在孕妇中可能引起致畸或胎儿致死性。因此,建议孕妇和有生育潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后6个月内使用有效避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和最后一次给药后1个月内也应避免母乳喂养。

特殊人群用药

Trodelvy的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。65岁或以上的老年患者因不良反应而停药的比率较高,但总体有效性与年轻患者相当。轻度肝功能损害患者使用Trodelvy时无需调整起始剂量,但在中度或重度肝功能损害患者中的安全性尚未确定。

药物相互作用

避免与UGT1A1抑制剂或诱导剂同时使用Trodelvy,以免影响SN-38的暴露,增加不良反应的风险。在使用Trodelvy之前,患者应告知医生自己正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。

通过以上详细介绍,希望患者和医护人员能够更好地了解Trodelvy的适应症和使用注意事项,从而确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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