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戈沙托珠单抗的功效
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发布日期:2025-02-20

戈沙托珠单抗(Sacituzumab Govitecan)是一种新型的抗体药物偶联物(ADC),主要用于治疗三阴性乳腺癌(mTNBC)。该药物通过靶向Trop-2抗原,将化疗药物SN-38直接递送至肿瘤细胞,从而提高疗效并减少对正常细胞的损害。本文将详细介绍戈沙托珠单抗的功效及其用药注意事项。

戈沙托珠单抗的功效

戈沙托珠单抗的主要功效在于其对三阴性乳腺癌的治疗效果。这种癌症类型由于缺乏雌激素受体、孕激素受体和HER2受体,传统的内分泌疗法和靶向治疗往往无效。戈沙托珠单抗通过靶向Trop-2抗原,能够精准地将化疗药物SN-38递送到肿瘤细胞内部,从而发挥高效的抗癌作用。

作用机制

戈沙托珠单抗由两部分组成:一是靶向Trop-2抗原的单克隆抗体,二是与之偶联的化疗药物SN-38。Trop-2抗原在多种癌症类型中过度表达,特别是在三阴性乳腺癌中。当戈沙托珠单抗与肿瘤细胞表面的Trop-2抗原结合后,会被内吞进入细胞内,随后释放出SN-38,导致DNA损伤和细胞凋亡。这一机制不仅提高了药物的靶向性,还减少了对正常细胞的毒性。

临床应用

戈沙托珠单抗已被批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。多项临床试验结果显示,戈沙托珠单抗能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),并且在某些患者中表现出完全缓解或部分缓解。这些数据表明,戈沙托珠单抗是目前治疗三阴性乳腺癌的有效手段之一。

不良反应

虽然戈沙托珠单抗在治疗三阴性乳腺癌方面表现出色,但其使用过程中也可能伴随一些不良反应。最常见的不良反应包括白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、血红蛋白降低、腹泻、恶心、疲劳、脱发等。在严重的情况下,可能出现中性粒细胞减少症、过敏反应和输液反应。因此,患者在使用戈沙托珠单抗期间需要定期监测血液指标,并在医生的指导下调整治疗方案。

戈沙托珠单抗通过其独特的靶向机制,为三阴性乳腺癌患者提供了新的希望。虽然存在一定的不良反应,但在专业医生的指导下,这些副作用通常是可以管理和控制的。

用药注意事项

为了确保戈沙托珠单抗的疗效和安全性,患者在使用该药物时需要注意以下几点:

剂量和给药方式

戈沙托珠单抗的剂量应根据患者体重计算,并用0.9%氯化钠溶解。轻旋溶解药物并检查是否有颗粒或变色。稀释后的溶液应在2°C至8°C的条件下冷藏,并在24小时内使用。避免与其他药物混合使用。在给药过程中,建议进行输液反应预处理,并在输注期间和后至少30分钟内观察患者。

不良反应管理

戈沙托珠单抗可能导致严重的中性粒细胞减少症,若患者在第1天中性粒细胞绝对计数低于1500/mm³或第8天低于1000/mm³,应停用戈沙托珠单抗,并根据需要使用G-CSF进行调整。对于3-4级腹泻,应暂停治疗,直到症状缓解至1级,并评估是否有感染源,必要时使用洛哌丁胺。过敏反应和输液反应也是常见的不良反应,严重的症状包括心脏骤停、低血压、喘息等,应立即采取相应的急救措施。

特殊人群用药

戈沙托珠单抗在孕妇中可能引起致畸或胎儿致死性,建议孕妇和有生育潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后6个月内使用有效避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和最后一次戈沙妥珠单抗给药后1个月内不要母乳喂养。65岁或以上的患者因不良反应而停药的比率较高,但总体有效性差异不大。轻度肝功能损害患者无需调整起始剂量,但中度或重度肝功能损害患者的安全性尚未确定。

通过合理的剂量调整和不良反应管理,戈沙托珠单抗可以在治疗三阴性乳腺癌的同时,最大限度地减少对患者的不良影响。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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