纳武单抗（Nivolumab），也被称为 Opdivo 或 ONO-4538，是一种免疫检查点抑制剂，主要用于治疗多种类型的癌症。它通过靶向 PD-1 受体，激活 T 细胞，从而增强机体对肿瘤的免疫反应。本文将详细介绍纳武单抗的作用机制、适应症、用法用量以及用药注意事项。

纳武单抗的作用和药效

作用机制

纳武单抗是一种人源化的 IgG4 单克隆抗体，主要通过与 PD-1 受体结合，阻断 PD-1 与其配体 PD-L1 和 PD-L2 的相互作用。这种阻断作用可以解除 PD-1 介导的免疫抑制，恢复 T 细胞对肿瘤细胞的杀伤能力，从而达到抑制肿瘤生长的目的。纳武单抗的这种作用机制使其在多种癌症治疗中表现出显著的疗效。

适应症

纳武单抗已被批准用于多种癌症的治疗，包括但不限于：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：纳武单抗作为单药或与伊匹单抗联合使用，适用于 12 岁及以上不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者的治疗。
• 黑色素瘤的辅助治疗：纳武单抗适用于 12 岁及以上完全切除的 IIB 期、IIC 期、III 期或 IV 期黑色素瘤的成人和儿童患者的辅助治疗。
• 可切除的 NSCLC 新辅助治疗：纳武单抗联合铂双药化疗，适用于可切除（异常组织≥4cm 或淋巴结阳性）NSCLC 的成人患者的新辅助治疗。
• 转移性非小细胞肺癌（NSCLC）：推荐剂量为每 2 周 240mg 或每 4 周 480mg，直到疾病进展或不可接受的毒性。
• 晚期肾细胞癌：同样采用每 2 周 240mg 或每 4 周 480mg 的剂量。

用法用量

纳武单抗属于注射剂，通过静脉注射给药。每次用药的时间通常不少于 30 分钟，也有推荐每次持续 60 分钟。具体用法用量需要根据患者的具体情况来制定，并在医生的指导下进行。成人患者和 12 岁及以上、体重 40kg 及以上的儿童患者，每 2 周 240mg 或每 4 周 480mg。12 岁及以上、体重小于 40kg 的儿科患者，每 2 周 3mg/kg 或每 4 周 6mg/kg。

用药注意事项

严重和致命的免疫介导不良反应

纳武单抗可能引起严重的免疫介导不良反应，包括但不限于疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲下降、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛、呕吐和尿路感染。患者应接受密切监测，包括基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。任何疑似免疫介导不良反应的病例都应立即进行适当检查，以排除其他病因，并及时进行医疗管理。

输注相关反应

纳武单抗可能引起严重的输注相关反应，虽然这种情况在临床试验中发生率较低，但一旦出现，应立即停用纳武单抗。对于轻度或中度输注相关反应，应中断或减慢输注速度。患者在输注过程中应保持密切观察，如有不适立即通知医护人员。

特殊人群用药

纳武单抗的安全性和有效性已在 12 岁及以上儿童患者中得到证实。纳武单抗对于 12 岁以下患有黑色素瘤或 MSI-H 或 dMMR mCRC 的儿童患者的安全性和有效性尚未确定。孕妇使用纳武单抗时应特别注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在纳武单抗治疗期间和最后一次服药后 5 个月内采取有效避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和最后一次纳武单抗后 5 个月内不要母乳喂养。

纳武单抗的疗效和安全性可能因患者个体差异而异，因此在使用前应进行全面评估，包括病史、身体状况、用药史等。患者在使用纳武单抗期间应定期进行复查，以便及时调整治疗方案。