地舒单抗（Denosumab）是一种用于多种骨科疾病的药物，其主要用途包括治疗多发性骨髓瘤及实体瘤的骨转移、骨巨细胞瘤、恶性肿瘤引起的高钙血症，以及骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。本文将详细介绍地舒单抗的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

地舒单抗说明书、医保、价格、疗效、副作用

说明书

地舒单抗（安加维、XGEVA）是一种透明、无色至淡黄色的溶液，通常含有微量半透明至白色的蛋白质颗粒。给药前应目视检查是否有颗粒物和变色。如溶液变色或浑浊，或含有多个颗粒或异物，则不应使用。地舒单抗应皮下注射，不应通过静脉、肌内或皮内给药。推荐剂量为每4周120mg，上臂、大腿上部或腹部皮下注射。在治疗的第一个月的第8天和第15天再注射120mg。

对于绝经后骨质疏松症，地舒单抗最常见的不良反应包括背部疼痛、四肢疼痛、高胆固醇血症、肌肉骨骼疼痛和膀胱炎。对于男性骨质疏松症，常见的不良反应有背部疼痛、关节痛和鼻咽炎。对于糖皮质激素所致骨质疏松症，常见的不良反应是背痛、高血压、支气管炎和头痛。对于癌症激素消融引起的骨质流失，最常见的不良反应是关节痛和背痛，以及四肢疼痛和肌肉骨骼疼痛。

医保和价格

地舒单抗已经在国内上市，并成功入选2024年新版医保清单，报销比例和额度都得到了提高，显著减轻了患者的经济负担。地舒单抗的市场价格如下：

• 60mg：约71美元/支
• 120mg：约146美元/支

地舒单抗由美国安进公司研发，于2010年首次在欧盟上市，2020年6月在中国获批，用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。这是中国首个也是唯一一个用于骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗类药物。

疗效

地舒单抗在多种骨科疾病中表现出显著的疗效。对于多发性骨髓瘤及实体瘤的骨转移，地舒单抗可显著减少骨相关事件的发生。对于骨巨细胞瘤，尤其是无法手术切除的病例，地舒单抗能够有效控制病情。对于恶性肿瘤引起的高钙血症，地舒单抗能够有效缓解症状并降低相关并发症的风险。对于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症，地舒单抗显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。

副作用

地舒单抗的常见副作用包括背部疼痛、四肢疼痛、高胆固醇血症、肌肉骨骼疼痛和膀胱炎。其他可能的不良反应包括胰腺炎、颌骨坏死、非典型股骨粗隆下及骨干骨折、中止地舒单抗治疗后多发性椎体骨折（MVF）、严重感染、皮肤不良反应和抑制骨转换。此外，孕妇禁用地舒单抗，因为可能会对胎儿造成伤害。哺乳期女性应谨慎使用，目前尚无关于母乳中是否存在地舒单抗的信息。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

在使用地舒单抗期间，应密切关注严重的低钙血症和矿物质代谢改变。如有任何异常，应及时就医。避免与其他含有相同活性成分的药品同时使用，以免增加不良反应的风险。如果出现超敏反应、颌骨坏死、非典型股骨粗隆下及骨干骨折等症状，应立即停药并就医。中止地舒单抗治疗后，注意监测多发性椎体骨折（MVF）的发生。此外，地舒单抗可能会引起严重感染和皮肤不良反应，患者应定期进行体检和相关检查。

日常注意事项

在日常生活中，患者应保持良好的生活习惯，均衡饮食，适量补充钙和维生素D，以预防低钙血症。保持适当的运动，增强骨密度和肌肉力量。避免剧烈运动和高风险活动，以防骨折。注意个人卫生，保持口腔健康，以减少颌骨坏死的风险。如出现任何不适，应及时就医。

肾功能损害的患者无需调整剂量，但应定期监测肾功能。老年人在使用地舒单抗时应更加谨慎，因为一些老年人可能对药物更为敏感。儿童成骨不全患者在使用地舒单抗时应特别小心，因为存在高钙血症的风险。