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地舒单抗(Denosumab)地诺单抗副作用与注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-19

地舒单抗(Denosumab),也被称为地诺单抗,是一种用于治疗多种骨骼疾病的单克隆抗体药物。它通过抑制RANKL(Receptor Activator of Nuclear Factor Kappa B Ligand)的作用,减少破骨细胞的形成和活性,从而减缓骨质流失,增强骨密度。然而,地舒单抗在带来显著疗效的同时,也存在一定的副作用和注意事项,患者在使用时需谨慎。

地舒单抗的副作用

常见副作用

地舒单抗的常见副作用包括背部疼痛、四肢疼痛、高胆固醇血症、肌肉骨骼疼痛和膀胱炎。这些副作用通常较为轻微,多数患者能够耐受。然而,如果症状持续或加重,应及时联系医生进行评估和处理。

严重副作用

虽然罕见,但地舒单抗也可能导致一些严重的副作用,如严重的低钙血症和矿物质代谢改变。低钙血症可能导致手足抽搐、肌肉痉挛等症状,严重时甚至危及生命。因此,患者在使用地舒单抗期间应定期监测血钙水平,必要时补充钙和维生素D。

另一个严重的副作用是颌骨坏死,表现为牙龈肿胀、疼痛或牙齿松动。这通常发生在有牙科手术史的患者中。为了降低这一风险,患者在开始地舒单抗治疗前应进行全面的口腔检查,并在治疗期间保持良好的口腔卫生。

其他潜在副作用

地舒单抗还可能导致非典型股骨粗隆下及骨干骨折,这种骨折通常发生在大腿骨的特定部位,且在轻微创伤或无明显外力作用下发生。因此,患者在日常活动中应注意避免剧烈运动和意外跌倒。

停用地舒单抗后,部分患者可能出现多发性椎体骨折(MVF),这是因为骨转换突然恢复,可能导致骨密度迅速下降。医生会根据患者的具体情况制定停药计划,以减少这一风险。

地舒单抗的注意事项

特殊人群用药

孕妇禁止使用地舒单抗,因为它可能对胎儿造成伤害。有生殖潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后至少5个月内应使用有效的避孕措施。哺乳期女性在使用地舒单抗前应咨询医生,因为目前尚不清楚该药物是否通过母乳传递。

药物相互作用

目前尚未明确地舒单抗与其他药物之间是否存在具有临床意义的相互作用。然而,患者在使用地舒单抗期间应告知医生正在使用的其他药物,以便医生进行综合评估和调整。

贮存和给药

地舒单抗应保存在原纸箱中,放置在2°C至8°C的冰箱中,避免冷冻。在给药前,地舒单抗可以在室温下(最高25°C)保存在原始容器中,但必须在14天内使用。使用前应检查药液是否透明、无色至淡黄色,如有颗粒物或变色,应立即丢弃。

地舒单抗仅用于皮下给药,不应通过静脉、肌内或皮内给药。使用27号针头抽取并注射药瓶中的所有内容物,单次给药或进样后丢弃小瓶。

地舒单抗的推荐剂量因适应症不同而有所差异。例如,治疗多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移时,推荐剂量为每4周在上臂、大腿上部或腹部皮下注射120mg;治疗骨巨细胞瘤时,建议剂量为每4周服用120mg,在治疗第一个月的第8天和第15天再服用120mg。

日常生活注意事项

患者在使用地舒单抗期间应保持健康的生活方式,包括适量的体育锻炼和均衡的饮食。充足的钙和维生素D摄入对维持骨健康至关重要,建议每日摄入1000-1200毫克钙和400-1000国际单位维生素D。

定期复查和监测也是非常重要的,患者应按照医生的建议定期进行骨密度检测、血钙水平监测和其他必要的检查,以便及时调整治疗方案。

地舒单抗的成功入选新版医保清单,使得患者在购买该药物时可以节省大量开支。目前,地舒单抗的价格约为71美元一支(60mg)和146美元一支(120mg),这对于长期治疗的患者来说是一个好消息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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