地舒单抗（Denosumab），是一种针对核因子κB受体活化因子配体（RANKL）的人源化单克隆抗体。它通过特异性结合RANKL，阻止RANKL与其受体RANK结合，从而抑制破骨细胞的形成、功能和存活，减少骨吸收，增加骨密度。地舒单抗广泛应用于多种骨病的治疗，尤其在骨质疏松症、多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移等方面表现出显著的疗效。

地舒单抗的作用与功效

1. 治疗骨质疏松症

地舒单抗在治疗骨质疏松症方面表现出色，尤其适用于具有高骨折风险的绝经后妇女。它能够显著增加腰椎和髋部的骨密度，减少骨折发生率。一项临床研究显示，地舒单抗可使绝经后妇女的腰椎骨密度在12个月内增加6.8%，髋部骨密度增加2.1%。此外，地舒单抗还能显著降低脊柱、非脊柱和髋部骨折的风险。

2. 治疗多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移

对于多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移患者，地舒单抗能够有效减少骨相关事件的发生。骨相关事件包括骨痛、病理性骨折、骨放疗需求等，这些事件不仅影响患者的生活质量，还会增加医疗费用。地舒单抗通过抑制破骨细胞的活动，减少骨破坏，从而降低这些事件的发生率。一项大型临床试验表明，地舒单抗能显著延长无骨相关事件生存期，提高患者的生活质量。

3. 治疗骨巨细胞瘤

骨巨细胞瘤是一种较为罕见的良性肿瘤，但在某些情况下可能无法通过手术完全切除。地舒单抗在治疗这种疾病方面表现出良好的效果。它可以显著缩小肿瘤体积，减少手术切除的难度，甚至在某些情况下可以避免手术。一项研究表明，地舒单抗治疗后的骨巨细胞瘤患者的肿瘤体积平均减少了30%以上，部分患者实现了完全缓解。

用药注意事项

1. 低钙血症的监测

地舒单抗可能导致低钙血症，特别是在已经存在低钙血症风险的患者中。因此，患者在使用地舒单抗前应进行全面的血液检查，确保血钙水平正常。治疗过程中，应定期监测血钙水平，必要时补充钙和维生素D，以预防低钙血症的发生。

2. 颌骨坏死的预防

地舒单抗的长期使用可能增加颌骨坏死的风险。为了预防这一并发症，患者在接受治疗前应进行全面的口腔检查，及时处理牙科问题。治疗期间，应保持良好的口腔卫生，避免不必要的牙科手术。如果出现口腔疼痛、肿胀等症状，应及时就医。

3. 药物储存

地舒单抗应保存在2°C至8°C的冰箱中，不要冷冻。在给药前，可以在室温下（最高25°C）保存在原始容器中。一旦从冰箱中取出，地舒单抗不能暴露在25°C以上的温度，且必须在14天内使用。如果在14天内未使用，地舒单抗应丢弃。

4. 特殊人群用药

孕妇禁止使用地舒单抗，因为它可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性目前尚无关于母乳中是否存在地舒单抗、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。有生殖潜力的女性在治疗期间以及在最后一次给药后至少5个月内应使用有效的避孕措施。地舒单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，因此不推荐用于儿童。

5. 价格信息

地舒单抗的价格因地区和规格不同而有所差异。在美国，60mg的地舒单抗每支约71美元，120mg的地舒单抗每支约146美元。在中国，2024年地舒单抗成功入选新版医保清单，报销比例和额度都得到了提高，使得患者在购买该药物时可以节省大量开支，进一步降低了治疗的经济压力。