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去纤苷(Defibrotide)在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-19

去纤苷(Defibrotide)是一种治疗造血干细胞移植后伴肾或肺功能障碍的成人和儿童肝静脉闭塞病(HVOD)的药物。该药物在全球范围内得到了广泛关注,尤其是在美国和欧盟地区获得了上市许可。然而,关于去纤苷是否已经在中国大陆上市,这一问题仍然受到许多患者的关注。

去纤苷在中国大陆的上市情况

去纤苷的国际市场状况

去纤苷(Defibrotide)最早由意大利Gentium制药公司研发,于2013年10月在欧盟获得上市批准。随后,该公司被美国Jazz制药公司收购,2016年3月30日,去纤苷在美国获得FDA批准上市,商品名为Defitelio。这标志着去纤苷成为全球首个用于治疗造血干细胞移植后伴肾或肺功能障碍的HVOD的药物。

中国大陆的上市现状

目前,去纤苷尚未在中国大陆地区上市。这意味着患者在国内的医院或药店无法购买到该药物。这一情况对于急需治疗HVOD的患者来说是一个挑战。为了满足治疗需求,患者可以选择前往其他国家购买去纤苷,例如美国或香港地区。然而,这些地区的去纤苷价格较高,每盒约为5310美元,这对于许多患者来说是一笔不小的开支。

未来展望

虽然去纤苷尚未在中国大陆上市,但随着国际医药市场的不断发展和政策的逐步开放,未来该药物有望进入中国市场。对于急需治疗的患者,建议密切关注相关医疗资讯,以便及时了解去纤苷在中国大陆的最新动态。

用药注意事项及日常注意事项

用药前的准备工作

在使用去纤苷之前,患者需要进行一系列准备工作,以确保药物能够有效发挥治疗作用。首先,医生会根据患者的基线体重(即造血干细胞移植准备方案前的体重)来确定去纤苷的具体剂量。其次,去纤苷需要用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释至4mg/mL至20mg/mL的浓度。最后,患者需要在医生的指导下进行用药,严格遵循医嘱。

用药过程中的注意事项

在用药过程中,患者需要注意以下几点:
1. 去纤苷小瓶不含抗菌防腐剂,仅供单个患者使用。部分用过的小瓶应立即丢弃。
2. 稀释后的去纤苷溶液如在室温下保存,应在4小时内使用;如在冷藏条件下保存,应在24小时内使用。
3. 一次最多可配制四剂去纤苷溶液。
4. 在给药前,应目视检查注射药物是否有颗粒物质和变色。只有没有可见颗粒的透明溶液才能使用。
5. 根据稀释剂的种类和数量,稀释后的溶液颜色可能从无色到淡黄色不等,这属于正常现象。

日常生活中的注意事项

在接受去纤苷治疗期间,患者在日常生活中也需要注意一些事项,以提高治疗效果和生活质量:
1. 饮食方面:保持均衡饮食,避免高脂肪、高糖分的食物,多吃新鲜蔬菜和水果,保证足够的水分摄入。
2. 生活习惯:保持规律的生活作息,避免过度劳累,适当进行轻度运动,增强身体免疫力。
3. 心理健康:保持积极乐观的心态,避免情绪波动过大,必要时可以寻求心理支持和咨询。
4. 定期复查:定期到医院进行复查,监测病情变化,及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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