




埃拉菲布拉诺(IQIRVO),是一种由Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.研发的新药,主要用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)。这款药物在美国食品药品监督管理局(FDA)于2024年6月10日获得批准上市,成为近十年来首个获批用于治疗PBC的新药。本文将详细介绍埃拉菲布拉诺的价格以及相关注意事项。
根据最新市场数据,埃拉菲布拉诺的价格为每盒8391美元。每盒包含80毫克片剂30粒。这一价格反映了药物的研发成本、生产成本以及市场定位。对于许多患者来说,这是一笔不小的开支,尤其是在自费的情况下。
埃拉菲布拉诺尚未在中国上市,因此未进入中国的医保目录。这意味着患者在中国购买此药物时需要自费。在美国,虽然该药物已获得FDA批准,但具体的保险覆盖情况因保险公司而异。患者在购买前应咨询自己的保险公司,了解是否能够报销部分费用。
目前市场上还没有埃拉菲布拉诺的仿制药。这意味着患者只能选择原研药,价格相对较高。预计在未来几年内,随着专利保护期的结束,可能会有仿制药上市,从而降低患者的经济负担。
在使用埃拉菲布拉诺治疗期间,患者应定期评估肌肉疼痛和肌病的情况。特别是对于那些出现肌肉疼痛或肌病新发作或恶化的体征和症状的患者,应考虑定期进行临床检查和CPK测量。如果出现严重症状,应立即中断治疗并咨询医生。
研究表明,接受埃拉菲布拉诺治疗的患者中,有6%的人发生了骨折。因此,患者在接受治疗期间应注意骨折风险,并根据当前的护理标准监测骨健康。医生应定期评估患者的骨骼状况,必要时采取预防措施。
怀孕期间使用埃拉菲布拉诺可能会对胎儿造成伤害。因此,具有生育能力的女性在开始治疗前,应确认没有怀孕。建议这些女性在治疗期间使用有效的非激素类避孕方法,或在使用激素类避孕药的情况下,额外使用屏障避孕方法。治疗结束后3周内也应继续使用避孕措施。
埃拉菲布拉诺最常见的不良反应包括体重增加、腹泻、腹痛、恶心、呕吐、关节痛、便秘、肌肉损伤、骨折、胃食管反流病、口干、体重减轻和皮疹。患者在出现任何不适症状时,应及时联系医生。
如果患者正在使用胆汁酸整合剂,应在使用埃拉菲布拉诺前至少4小时或后4小时服用,或在尽可能长的时间间隔内服用。这有助于减少药物之间的相互作用,确保治疗效果。
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