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艾拉司群(elacestrant)中国有仿制药卖吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-07

艾拉司群(Elacestrant)是一种口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),主要用于治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。虽然艾拉司群尚未在中国正式上市,但市场上已有仿制药可供患者使用。本文将详细介绍艾拉司群在中国的仿制药情况、购买途径、适应症及注意事项。

艾拉司群(elacestrant)中国有仿制药卖吗

艾拉司群作为一种新型的治疗乳腺癌的药物,虽然尚未在中国正式上市,但已经有一些仿制药进入市场。这些仿制药主要来自老挝等国家,通过正规医疗服务机构或跨境电商平台,患者可以购买到这些药物。

仿制药的来源

目前,市场上主要有两家生产艾拉司群仿制药的企业:美国Stemline和老挝卢修斯。美国Stemline生产的艾拉司群规格为345mg*28片,售价约为13230欧$。而老挝卢修斯则提供了两种规格的仿制药:86mg*30片,售价约为3780$;345mg*30片,售价约为10800$。这些仿制药的出现为中国的乳腺癌患者提供了更多的治疗选择。

购买途径

患者可以通过多种途径购买艾拉司群的仿制药。首先,可以通过正规的医疗服务机构,如肿瘤专科医院或专业的药品供应平台。这些机构通常会有合法的进口渠道,确保药品的质量和安全。其次,患者也可以通过跨境电商平台购买,如淘宝、京东等。在购买时,务必选择信誉良好的商家,并仔细核对药品的规格和批号,以避免购买到假冒伪劣产品。

随着艾拉司群仿制药在中国市场的逐渐普及,患者在购买时应多加留意药品的来源和质量,以保障自身的治疗效果和安全。

艾拉司群的适应症及疗效

艾拉司群是一种针对特定类型乳腺癌的治疗药物,其主要适应症为绝经后妇女或成年男性,ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。这种药物通过阻断雌激素受体,从而抑制肿瘤的生长和扩散。

作用机制

艾拉司群的主要作用机制是作为选择性雌激素受体降解剂(SERD),与雌激素受体(ERα)结合,导致其降解,从而减少雌激素的信号传导。这对于ER阳性的乳腺癌患者尤为重要,因为这类肿瘤依赖于雌激素的刺激而生长。通过降解雌激素受体,艾拉司群可以有效抑制肿瘤的发展。

临床疗效

多项临床研究表明,艾拉司群在治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌方面表现出显著的疗效。特别是在那些已经接受过内分泌治疗但疾病仍进展的患者中,艾拉司群显示出了较好的治疗效果。一项III期临床试验结果显示,艾拉司群能够显著延长患者的无进展生存期(PFS),并改善生活质量。

艾拉司群的临床应用不仅为患者提供了新的治疗选择,也为乳腺癌的治疗带来了新的希望。未来,随着更多研究的开展,艾拉司群的疗效和安全性将进一步得到验证。

用药注意事项及日常管理

在使用艾拉司群的过程中,患者需要注意一些重要的事项,以确保药物的安全性和有效性。此外,日常生活中的某些习惯也会影响药物的效果,因此患者需要在医生的指导下合理安排生活。

剂量调整

艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345mg,随食物口服。对于不同肝功能状况的患者,剂量调整如下:

  • 严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。
  • 中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将剂量降至258mg,每日一次。
  • 轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者,不建议调整剂量。

不良反应管理

艾拉司群最常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。患者在用药过程中应注意以下几点:

  • 定期监测血脂水平,尤其是高胆固醇血症和高甘油三酯血症。
  • 如果出现严重的肌肉骨骼疼痛或其他不适,应及时就医。
  • 保持良好的饮食习惯,避免高脂肪、高糖的食物,多吃蔬菜和水果。

通过合理的剂量调整和不良反应管理,患者可以更好地利用艾拉司群进行治疗,提高生活质量和治疗效果。

日常注意事项

在日常生活中,患者还需要注意以下几点,以确保艾拉司群的治疗效果:

  • 保持良好的作息习惯,避免熬夜和过度劳累。
  • 定期进行身体检查,及时发现并处理可能出现的问题。
  • 避免饮酒和吸烟,这些不良习惯会加重肝脏负担,影响药物的代谢。
  • 保持积极的心态,与家人和医生保持良好的沟通,共同应对疾病。

通过以上措施,患者可以在日常生活中更好地管理自己的健康,为艾拉司群的治疗提供有力的支持。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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