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elafibranor的中文说明书
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发布日期:2025-02-19

Elafibranor,商品名为Iqirvo,是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的药物。这种药物通过作用于过氧化物酶体增殖激活受体(PPAR)α和δ亚型,发挥其药理作用。Elafibranor及其主要活性代谢物GFT1007均能有效激活PPAR,从而改善肝脏功能和减轻炎症反应。本文将详细介绍Elafibranor的药理机制、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

药理机制与适应症

Elafibranor的主要作用机制是通过激活PPARα和δ受体,调节脂肪代谢、炎症反应和纤维化过程。PPARα主要参与脂质代谢的调节,而PPARδ则与抗炎作用和细胞保护有关。这两种受体的激活有助于减少肝脏炎症和纤维化,同时改善血脂水平。

药理机制

Elafibranor通过激活PPARα和δ受体,调节脂肪酸的摄取和氧化,降低甘油三酯水平,并促进胆固醇的转运。此外,它还能抑制炎症因子的产生,减少肝细胞损伤。这些作用使得Elafibranor成为治疗PBC的有效药物之一。

适应症

Elafibranor主要用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎。这种疾病是一种慢性进行性的自身免疫性疾病,主要影响肝脏内的小胆管,导致胆汁淤积和肝损伤。Elafibranor可以显著改善患者的肝功能指标,减少肝脏炎症和纤维化,提高生活质量。

临床研究

多项临床研究表明,Elafibranor能够显著降低PBC患者的碱性磷酸酶(ALP)水平,改善肝功能。一项III期临床试验显示,接受Elafibranor治疗的患者中,有48%的患者ALP水平下降超过15%,而安慰剂组仅为18%。此外,Elafibranor还显示出良好的安全性和耐受性。

综上所述,Elafibranor通过激活PPARα和δ受体,调节脂肪代谢和炎症反应,是治疗PBC的有效药物。临床研究证实了其疗效和安全性。

用药注意事项

在使用Elafibranor时,患者应遵循医生的指导,注意药物的正确用法和剂量,以及可能出现的副作用。以下是一些重要的用药注意事项和日常生活中的建议。

用法用量

Elafibranor通常推荐的初始剂量为每日一次,每次120毫克,口服。患者应每天在同一时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。如果患者在服药过程中出现不适,应及时咨询医生。

副作用

Elafibranor常见的副作用包括胃肠道不适、头痛、疲劳和肌肉疼痛等。少数患者可能会出现严重的不良反应,如肝功能异常、皮肤过敏反应等。如果出现任何不寻常的症状,应立即停药并就医。

药物相互作用

Elafibranor与其他药物可能存在相互作用,特别是在使用其他影响肝功能的药物时。因此,患者在使用Elafibranor期间,应避免同时使用其他可能增加肝脏负担的药物。如有必要,应在医生的指导下调整用药方案。

日常生活建议

在服用Elafibranor期间,患者应注意饮食健康,避免高脂肪、高糖食物,多吃蔬菜和水果。保持适量的运动,有助于改善身体状况和提高生活质量。此外,定期复查肝功能指标,监测病情变化,也是非常重要的。

总之,Elafibranor是一种有效的治疗原发性胆汁性胆管炎的药物,但在使用过程中需要注意用药方法和可能出现的副作用。患者应遵循医生的指导,合理用药,保持良好的生活习惯,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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