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elafibranor用药指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-19

Elafibranor是一种用于治疗特定代谢性疾病,特别是非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物。本文旨在提供Elafibranor的用药指南,包括推荐剂量、用法以及用药过程中的注意事项。

Elafibranor用药指南

推荐剂量和用法

Elafibranor的推荐剂量为80毫克,每日一次,可以随餐或不随餐服用。在开始使用Elafibranor之前,医生会进行全面的评估,以确定患者是否适合使用这种药物。特别是在存在肌肉疼痛或肌病的情况下,医生会在开始治疗前进行详细的检查。

胆汁酸整合剂的使用调整

如果患者正在使用胆汁酸整合剂,应在使用这些药物前4小时或后4小时服用Elafibranor,或在尽可能长的时间间隔内使用。这是因为胆汁酸整合剂可能会影响Elafibranor的吸收效果,从而降低其疗效。

常见的不良反应

Elafibranor的常见不良反应包括体重增加、腹泻、腹痛、恶心、呕吐、关节痛、便秘、肌肉损伤、骨折、胃食管反流病、口干、体重减轻和皮疹。如果出现这些不良反应,应及时告知医生,以便调整治疗方案。

用药注意事项

肌痛、肌病和横纹肌溶解症

在使用Elafibranor的过程中,患者可能会出现肌痛或肌病。特别是在基线时患有肝硬化的患者,同时服用稳定剂量的HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类药物)时,风险更高。因此,医生会在治疗前评估患者的肌痛和肌病情况,并在治疗期间定期监测。如果出现新的或加重的肌肉疼痛、肌病或横纹肌溶解症,应立即停药并就医。

骨折风险

研究显示,使用Elafibranor的患者中约有6%会发生骨折。因此,医生会评估患者的骨折风险,并在治疗期间监测骨健康。建议患者在日常生活中注意骨骼保护,如适量运动、补充钙和维生素D等。

对胎儿和新生儿的影响

孕妇在使用Elafibranor时需特别小心,因为该药物可能对胎儿造成伤害。具有生育能力的女性在开始治疗前应确认未怀孕,并在治疗期间及停药后3周内使用有效的避孕措施。建议使用非激素类避孕药或在使用激素类避孕药的情况下,添加屏障方法以增强避孕效果。

药物性肝损伤

部分患者在使用Elafibranor后可能出现药物性肝损伤(DILI)。医生会在治疗开始时进行基线临床和实验室评估,并在治疗期间定期监测肝功能。如果患者的肝功能指标(如ALT、AST、TB和/或碱性磷酸酶)恶化,或出现黄疸、右上腹部疼痛等症状,应立即停药并就医。

过敏反应

如果患者在使用Elafibranor过程中出现严重过敏反应,应立即停药并就医。对于轻度或中度过敏反应,医生会中断治疗并给予相应的处理。在症状和体征消失后,如果再次使用Elafibranor仍出现过敏反应,应永久停药。

胆道阻塞

完全性胆道梗阻的患者应避免使用Elafibranor。如果怀疑存在胆道梗阻,应立即停药并根据临床指征进行治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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