埃拉菲布拉诺（Elafibranor），又名 IQIRVO，是由 Ipsen Biopharmaceuticals, Inc. 研发的一种新型药物，于 2024 年 6 月 10 日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。该药物主要用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎（PBC），特别是对熊去氧胆酸（UDCA）疗效不佳或不能耐受 UDCA 的患者。

药物基本信息

药品名称与规格

埃拉菲布拉诺的中文名称为埃拉菲布拉诺，英文名称为 Elafibranor，其他别称包括 IQIRVO。该药物的片剂规格为 80mg，每片呈圆形、橙色、薄膜衣片，一面凹刻“ELA80”，另一面为素片。益普生制药公司生产的原研药规格为 80mg*30 粒，价格约为 8391 美元一盒。

上市与医保信息

埃拉菲布拉诺目前尚未在中国上市，也未进入中国医保。市面上暂无仿制药。该药物在美国的上市时间为 2024 年 6 月 10 日，商品名为 Iqirvo。患者如需使用该药物，可能需要通过自费或其他途径购买。

适应症

埃拉菲布拉诺适用于与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗对 UDCA 疗效不佳的成人原发性胆管炎（PBC），或用于治疗不能耐受 UDCA 的患者。这种药物通过调节肝脏代谢，减少胆汁酸的积累，从而缓解 PBC 的症状和进展。

用药注意事项

推荐剂量与用法

埃拉菲布拉诺的推荐剂量为 80mg，每日一次，可随餐或不随餐服用。在使用该药物之前，需要评估患者是否有肌肉疼痛或肌病的症状。对于具有生殖潜力的女性，需要在开始治疗前确认其是否怀孕。

药物相互作用

在使用埃拉菲布拉诺时，需要注意与其他药物的相互作用。例如，与胆汁酸整合剂合用时，应在使用胆汁酸整合剂前 4 小时或后 4 小时使用埃拉菲布拉诺，或在尽可能长的时间间隔内使用。此外，同时使用稳定剂量的 HMG-CoA 还原酶抑制剂（他汀类药物）的患者，需要密切监测肌痛和肌病的发生。

不良反应与处理

埃拉菲布拉诺最常见的不良反应包括体重增加、腹泻、腹痛、恶心、呕吐、关节痛、便秘、肌肉损伤、骨折、胃食管反流病、口干、体重减轻和皮疹。如果患者出现这些不良反应，应及时咨询医生。特别是对于出现肌肉疼痛、肌病或横纹肌溶解症的新发作或恶化的患者，应中断埃拉菲布拉诺治疗。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，埃拉菲布拉诺可能会对胎儿和新生儿造成不利影响。因此，有生育能力的女性在开始治疗前，应确认没有怀孕，并建议使用有效的非激素类避孕药，或在使用激素类避孕药的情况下，添加屏蔽方法。治疗期间及停药后 3 周内，继续使用避孕措施。

药物性肝损伤与过敏反应

在使用埃拉菲布拉诺的过程中，部分患者可能出现药物性肝损伤（DILI）。医生应定期监测患者的肝功能指标，如 ALT、AST、TB 和 ALP。如果患者出现肝功能异常或肝炎的临床表现，应中断治疗。对于出现严重过敏反应的患者，应永久停用埃拉菲布拉诺。轻度或中度过敏反应的患者应中断治疗并立即治疗，直至症状和体征消失。

通过以上内容，我们了解了埃拉菲布拉诺的基本信息、适应症以及用药注意事项。患者在使用该药物时，应严格遵循医生的指导，定期监测身体状况，以确保治疗效果和安全性。