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埃拉菲布拉诺的功效
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发布日期:2025-02-19

埃拉菲布拉诺(Elafibranor)是一种新型药物,最近在美国获得了FDA的批准,用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)。这种药物的上市为许多患者带来了新的希望,尤其是在对传统药物治疗效果不佳或无法耐受的情况下。本文将详细介绍埃拉菲布拉诺的主要功效及其用药注意事项。

埃拉菲布拉诺的主要功效

1. 治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)

埃拉菲布拉诺的主要适应症是与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对UDCA疗效不佳的成人PBC患者,或用于治疗不能耐受UDCA的患者。PBC是一种慢性肝脏疾病,会导致肝内胆管逐渐受损和消失,最终可能导致肝硬化和肝功能衰竭。埃拉菲布拉诺通过改善胆汁酸代谢,减少炎症反应,从而减缓疾病的进展。

2. 减少肝脏炎症和纤维化

除了治疗PBC外,埃拉菲布拉诺还具有显著的抗炎作用,能够减少肝脏炎症和纤维化的进程。这对于延缓疾病的进展和改善患者的生活质量具有重要意义。研究表明,埃拉菲布拉诺可以显著降低血清碱性磷酸酶(ALP)水平,这是评估PBC病情的重要指标之一。

3. 改善代谢综合征相关症状

埃拉菲布拉诺还显示出对代谢综合征相关症状的改善效果。代谢综合征是一组包括高血压、高血糖、异常血脂和中心性肥胖在内的多种代谢异常的集合体,这些症状常常与PBC患者共存。埃拉菲布拉诺通过调节脂肪酸代谢,降低甘油三酯水平,从而改善患者的代谢状况。

总体来看,埃拉菲布拉诺在治疗PBC、减少肝脏炎症和纤维化以及改善代谢综合征方面表现出色,为患者提供了新的治疗选择。

用药注意事项

1. 肌肉相关不良反应

在接受埃拉菲布拉诺治疗的患者中,有报告出现肌肉疼痛、肌病和横纹肌溶解症。特别是在基线时患有肝硬化的患者,同时服用HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类药物)时,风险更高。在开始治疗前,应评估患者的肌痛和肌病情况,并在治疗期间定期监测肌酸磷酸激酶(CPK)水平。如果出现肌肉疼痛、肌病或横纹肌溶解症的新发作或恶化,应立即停用埃拉菲布拉诺。

2. 骨折风险

研究显示,接受埃拉菲布拉诺治疗的患者中有6%发生骨折,这一比例高于未接受安慰剂治疗的患者。因此,医生在开具处方时应考虑患者的骨折风险,并根据当前的护理标准监测骨健康。建议患者保持适量的运动和补充足够的钙和维生素D,以维护骨骼健康。

3. 对胎儿的影响

埃拉菲布拉诺在怀孕期间使用可能会对胎儿造成伤害。因此,具有生育能力的女性在开始治疗前应确认未怀孕,并在治疗期间以及治疗结束后3周内使用有效的非激素类避孕措施。如果在治疗期间意外怀孕,应立即咨询医生,评估胎儿的风险。

综上,埃拉菲布拉诺在治疗PBC和其他相关症状方面具有显著效果,但患者在使用过程中应密切关注潜在的不良反应,并遵循医生的指导,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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