




瑞美吉泮(Nurtec)作为一种新型的偏头痛治疗药物,自其在美国上市以来,就受到了广泛的关注。由于其独特的机制和较高的疗效,许多患者希望能够在中国购买到这种药物。然而,对于瑞美吉泮在中国是否有仿制药销售的问题,需要从多个角度进行探讨。
瑞美吉泮(Nurtec)是由美国Biohaven公司研发的一种口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,于2020年2月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。该药物主要用于成人偏头痛的急性治疗,能够有效地缓解偏头痛症状,提高患者的生活质量。
瑞美吉泮已于2021年在中国获批上市,这意味着中国的患者可以通过正规渠道购买到原研药。然而,瑞美吉泮尚未进入中国医保目录,因此价格相对较高,市场上的原研药价格约为11500$一盒(75mg*8片),而香港版原研药的价格约为2700$一盒(75mg*8粒)。虽然价格较高,但原研药的质量和疗效得到了保证。
目前,瑞美吉泮在中国市场上还没有仿制药销售。根据相关法规,仿制药的生产和销售需要经过国家药品监督管理局的严格审批,而这一过程通常需要较长的时间。因此,即使有企业开始研发瑞美吉泮的仿制药,也需要一段时间才能正式上市。
此外,由于瑞美吉泮是一种较新的药物,其专利保护期尚未结束,这也限制了仿制药的快速上市。在这种情况下,患者如果需要使用瑞美吉泮,仍然需要购买原研药。为了保障患者的权益,建议患者通过正规医院和药店购买药品,并注意检查药品的生产日期和批号,避免购买到假药或劣药。
瑞美吉泮的推荐剂量为每次口服75mg,按需服药,每日不超过一次。患者可以根据自身情况在偏头痛发作时服用。该药物可以随餐或不随餐服用,但最好保持一致的用药习惯,以便更好地控制病情。
需要注意的是,瑞美吉泮在30天内的使用次数不应超过18次。如果患者需要更频繁地使用该药物,应及时咨询医生,以评估是否存在其他需要处理的健康问题。
瑞美吉泮在特殊人群中的使用需要特别注意。对于孕妇和哺乳期妇女,目前的数据有限。动物研究表明,瑞美吉泮在临床相关暴露量下未观察到致畸风险,但在与母体毒性相关的暴露水平下(约为临床暴露量的200倍)观察到对胚胎-胎仔发育的不良影响。因此,建议在妊娠期间避免使用瑞美吉泮。
对于哺乳期妇女,瑞美吉泮在乳汁中的浓度极低,相对婴儿剂量(RID)不足1%。尽管如此,临床使用时仍应考虑母乳喂养对婴儿的获益,以及母亲对瑞美吉泮的临床需求。如有必要,应在医生的指导下权衡利弊。
瑞美吉泮与其他药物的相互作用需要特别关注。CYP3A4诱导剂(如苯巴比妥、利福平、圣约翰草)会显著降低瑞美吉泮的血浆浓度,可能导致疗效丧失。因此,不建议将瑞美吉泮与这些药物同时使用。
另一方面,CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、伊曲康唑、利托那韦)和P-gp强效抑制剂(如环孢素、维拉帕米、奎尼丁)会增加瑞美吉泮的血浆浓度。与这些药物合用时,应避免在48小时内再次给予瑞美吉泮,以防止药物过量。
对于肾功能损害患者,轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整用药剂量。然而,重度肾功能损害患者频繁使用瑞美吉泮时应谨慎,因为这可能导致未结合瑞美吉泮的血浆浓度曲线下面积(AUC)增加>2倍。终末期肾病(肌酐清除率[CLcr]<15mL/min)患者应避免使用瑞美吉泮。
对于肝功能损害患者,轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。然而,重度肝功能损害患者应避免使用瑞美吉泮,因为这些患者的瑞美吉泮血浆浓度显著增高,可能会增加不良反应的风险。
在使用瑞美吉泮期间,患者应注意以下日常生活中的事项:
通过上述措施,患者可以更好地管理偏头痛,提高生活质量。希望本文能为需要使用瑞美吉泮的患者提供有价值的参考信息。
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