艾瑞芬净(BREXAFEMME)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-18
艾瑞芬净(BREXAFEMME)是一种新型抗真菌药物,主要用于治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)和降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。本文将详细介绍艾瑞芬净的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。
艾瑞芬净的作用与功效
主要成分与作用机制
艾瑞芬净的主要活性成分是Ibrexafungerp,这是一种新型的三萜类抗真菌药物。Ibrexafungerp通过抑制1,3-β-D-葡聚糖合成酶,破坏真菌细胞壁的合成,从而发挥其抗真菌作用。这种机制使得艾瑞芬净对多种念珠菌菌株具有广谱的抗菌活性。
适应症
艾瑞芬净被批准用于以下适应症:
- 治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)。
- 降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。
艾瑞芬净尤其适用于那些对传统抗真菌药物耐药的患者,为这类患者提供了一种新的治疗选择。
用法用量
艾瑞芬净的推荐用法用量如下:
- 治疗VVC:成人和月经初潮后儿童女性的推荐剂量为每日两次,每次300mg(2片150mg),共一天,总治疗剂量为600mg(4片150mg)。艾瑞芬净可与食物一起或不与食物一起服用。
- 降低RVVC的发病率:艾瑞芬净预防复发的推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时(例如,早上和晚上),持续一天,每月总剂量为600mg(4片150mg),持续6个月。
患者应严格按照医生的指导使用艾瑞芬净,不可随意增减剂量或停药。
用药注意事项
特殊人群用药
艾瑞芬净在某些特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:妊娠期间禁止使用艾瑞芬净,因为它可能会对胎儿造成伤害。在开始治疗前,需确认患者未怀孕。
- 哺乳期妇女:目前尚无关于母乳中是否存在艾瑞芬净的数据。建议哺乳期妇女在使用艾瑞芬净期间暂停哺乳。
- 有生殖潜力的女性:建议有生育潜力的女性在使用艾瑞芬净治疗期间以及最后一次给药后的4天内使用有效的避孕措施。
- 儿童患者:艾瑞芬净的安全性和有效性尚未在月经初潮前的儿科女性中确定。
- 老年患者:与年轻人相比,老年患者的艾瑞芬净药代动力学没有观察到有临床意义的差异。
- 肝功能障碍患者:轻度或中度肝损伤患者不建议调整艾瑞芬净的剂量。严重肝损伤患者的用药安全性和有效性尚未明确。
药物相互作用
艾瑞芬净是CYP3A4的底物,抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度,影响其安全性和有效性。艾瑞芬净也是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。因此,在使用艾瑞芬净期间,应避免与这些药物同时使用。
不良反应
艾瑞芬净的常见不良反应包括:
- 治疗VVC:最常见的不良反应(发生率≥2%)为腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。
- 降低RVVC的发病率:最常见的不良反应(发生率≥2%)为头痛、腹痛、腹泻、恶心、尿路感染和疲劳。
如果患者出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。
艾瑞芬净作为一种新型的抗真菌药物,具有广泛的应用前景。正确使用艾瑞芬净不仅可以有效治疗外阴阴道念珠菌感染,还可以显著降低复发性外阴阴道念珠菌病的发病率。患者在使用艾瑞芬净时,应注意特殊人群的用药安全、药物相互作用及可能的不良反应,以确保治疗效果和安全性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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