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纳武利尤单抗的作用与功效
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发布日期:2025-02-17

纳武利尤单抗(Nivolumab)是一种免疫检查点抑制剂,主要作用于人体的PD-1受体,从而增强T细胞对肿瘤的免疫反应。它通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的结合,恢复T细胞的活性,进而攻击癌细胞。纳武利尤单抗已被批准用于多种类型的癌症治疗,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤和头颈部鳞状细胞癌等。

纳武利尤单抗的作用与功效

1. 不可切除或转移性黑色素瘤

纳武利尤单抗被广泛用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤,尤其适用于12岁及以上的成人和儿童患者。根据临床研究,纳武利尤单抗单药治疗或与伊匹单抗联合使用,均可显著延长患者的生存期。推荐剂量为每2周240mg或每4周480mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

2. 黑色素瘤的辅助治疗

纳武利尤单抗还被用于黑色素瘤的辅助治疗,适用于12岁及以上完全切除的IIB期、IIC期、III期或IV期黑色素瘤的成人和儿童患者。通过减少复发的风险,纳武利尤单抗显著提高了患者的生存率。推荐剂量同样为每2周240mg或每4周480mg。

3. 可切除NSCLC的新辅助和辅助治疗

纳武利尤单抗联合铂双药化疗,适用于可切除(异常组织≥4cm或淋巴结阳性)且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成年NSCLC患者的新辅助治疗。手术后,纳武利尤单抗单独作为辅助治疗,进一步降低复发风险。推荐剂量为每2周240mg或每4周480mg。

用药注意事项

1. 严重和致命的免疫介导不良反应

纳武利尤单抗可能引起严重的免疫介导不良反应,包括肝炎、肺炎、内分泌疾病等。早期识别和管理这些不良反应至关重要。患者应接受密切监测,包括基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。任何疑似免疫介导不良反应的病例都应立即进行适当检查,并及时进行医疗管理。

2. 输注相关反应

纳武利尤单抗可能引起严重的输注相关反应,虽然这种情况在临床试验中发生率较低,但一旦出现,应立即停用纳武利尤单抗。对于轻度或中度输注相关反应,应中断或减慢输注速度。建议患者在输注过程中密切关注任何不适,并及时通知医护人员。

3. 特殊人群用药

孕妇使用纳武利尤单抗可能对胎儿造成伤害,因此应特别注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在纳武利尤单抗治疗期间和最后一次服药后5个月内采取有效避孕措施。哺乳期女性应避免在治疗期间和最后一次纳武利尤单抗后5个月内母乳喂养,以防止婴儿发生严重不良反应。

4. 药物相互作用

目前尚未明确纳武利尤单抗与其他药物之间是否存在具有临床意义的相互作用。然而,由于纳武利尤单抗可能影响患者的免疫系统,因此在使用疫苗时应谨慎。在使用疫苗之前,应咨询医生并告知正在使用纳武利尤单抗的情况,以确保医生能够评估疫苗的安全性和有效性。

5. 储存和有效期

纳武利尤单抗应储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下,避光保存在原包装中直到使用。不要冷冻或摇晃。纳武利尤单抗的有效期为36个月,患者在使用前应仔细检查药品的生产日期和有效期,确保药品的质量。

6. 价格参考

纳武利尤单抗的价格因地区和规格不同而有所差异。一般来说,40mg的纳武利尤单抗价格约为151美元,100mg的价格约为346美元。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,但在购买时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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