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纳武利尤单抗的适应症
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发布日期:2025-02-17

纳武利尤单抗(Nivolumab)是一种免疫检查点抑制剂,主要通过阻断PD-1受体与配体PD-L1和PD-L2的结合,从而激活T细胞,增强机体对肿瘤的免疫反应。自2014年7月获批上市以来,纳武利尤单抗已在超过65个国家和地区获批,涵盖12种不同的肿瘤类型。本文将详细介绍纳武利尤单抗的主要适应症及其用药注意事项。

纳武利尤单抗的适应症

1. 不可切除或转移性黑色素瘤

纳武利尤单抗适用于12岁及以上的不可切除或转移性黑色素瘤患者,无论是成人还是儿童。它可以单独使用,也可以与伊匹单抗(Ipilimumab)联合使用。对于成人患者和12岁及以上、体重40公斤及以上的儿童患者,推荐剂量为每2周240毫克或每4周480毫克。对于12岁及以上、体重小于40公斤的儿童患者,推荐剂量为每2周3毫克/公斤或每4周6毫克/公斤。

黑色素瘤是一种高度恶性的皮肤癌,纳武利尤单抗的使用显著提高了患者的生存率。在临床试验中,纳武利尤单抗单药治疗和与伊匹单抗联合治疗均显示了良好的疗效和安全性。

2. 黑色素瘤的辅助治疗

纳武利尤单抗还适用于12岁及以上的完全切除的IIB期、IIC期、III期或IV期黑色素瘤患者的辅助治疗。这一适应症旨在预防黑色素瘤的复发。对于成人患者和12岁及以上、体重40公斤及以上的儿童患者,推荐剂量为每2周240毫克或每4周480毫克。对于12岁及以上、体重小于40公斤的儿童患者,推荐剂量为每2周3毫克/公斤或每4周6毫克/公斤。

黑色素瘤的辅助治疗是术后管理的重要组成部分,纳武利尤单抗的使用可以显著降低复发风险,提高患者的长期生存率。

3. 可切除的NSCLC的新辅助和辅助治疗

纳武利尤单抗联合铂双药化疗适用于可切除(异常组织≥4厘米或淋巴结阳性)且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成年非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新辅助治疗。术后,单药纳武利尤单抗作为辅助治疗。推荐剂量为每2周240毫克或每4周480毫克,直到疾病进展或不可接受的毒性。

NSCLC是一种常见的肺癌类型,纳武利尤单抗在新辅助和辅助治疗中的应用显著提高了手术效果和患者的生存质量。

纳武利尤单抗的用药注意事项

1. 严重和致命的免疫介导不良反应

纳武利尤单抗可能导致严重的免疫介导不良反应,如免疫介导的肺炎、肝炎、内分泌疾病等。患者应接受密切监测,包括基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。任何疑似免疫介导不良反应的病例都应立即进行适当检查,以排除其他病因,并及时进行医疗管理。

早期识别和管理免疫介导不良反应至关重要,医生应密切关注患者的病情变化,并根据需要调整治疗方案。

2. 输注相关反应

纳武利尤单抗可能引起严重的输注相关反应,虽然这种情况在临床试验中发生率较低,但一旦出现,应立即停用纳武利尤单抗。对于轻度或中度输注相关反应,应中断或减慢输注速度。在输注过程中,医护人员应随时准备处理可能出现的紧急情况。

患者在接受输注前应告知医生是否有过敏史或其他相关病史,以便医生更好地评估风险并采取相应的预防措施。

3. 异基因造血干细胞移植的并发症

在接受PD-1受体阻断抗体治疗之前或之后接受同种异体造血干细胞移植的患者,可能发生严重并发症。因此,应密切跟踪患者是否有移植相关并发症,并权衡在同种异体造血干细胞移植前后使用PD-1受体阻断抗体治疗的利弊。

医生应充分评估患者的移植风险,并在必要时与其他专家协商,制定最合适的治疗方案。

4. 胚胎-胎儿毒性

纳武利尤单抗可能对胎儿造成伤害,孕妇使用时应特别注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在纳武利尤单抗治疗期间和最后一次服药后5个月内采取有效避孕措施。

患者在接受治疗前应告知医生自己的妊娠状态或计划妊娠的意愿,以便医生提供个性化的医疗建议。

5. 与沙利度胺类似物和地塞米松的联合使用

在多发性骨髓瘤患者的治疗中,纳武利尤单抗与沙利度胺类似物加地塞米松的联合使用会导致死亡率增加。因此,在对照临床试验之外,不推荐这种联合治疗方案。

医生应谨慎选择联合治疗方案,并在必要时参考最新的临床指南和研究结果。

纳武利尤单抗在多种癌症治疗中显示出显著的疗效,但在使用过程中需严格遵守医嘱,密切关注患者的病情变化,及时处理可能出现的不良反应。希望本文能为患者和医务人员提供有价值的参考,帮助更好地管理和使用纳武利尤单抗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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